Но Прадакса стоит дороже, чем варфарин, и, по словам эксперта, остановить кровотечение труднее.
Исследователи сообщают, что людям, которым необходимо принимать разжижитель крови из-за образования тромба в глубоких венах ног, кажется, что новый препарат прадакса (дибигатран) лучше, чем старый препарат варфарин.
Новое исследование показало, что длительное лечение этих сгустков крови безопаснее и удобнее с помощью прадаксы, чем варфарина.
Расширенное лечение антикоагулянтами после образования тромбов в венах или легких следует рассматривать чаще, чем есть на самом деле, – сказал ведущий исследователь д-р. Сэм Шульман, профессор отделения гематологии и тромбоэмболии в Университете Макмастера в Гамильтоне, Онтарио, Канада.
Если сгусток в ноге отрывается и попадает в сердце, мозг или легкие, это может вызвать сердечный приступ, инсульт или тромбоэмболию легочной артерии – все это может быть фатальным.
Людям, принимающим варфарин, необходимо периодически сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что они не получают слишком много препарата, что повышает риск сильного кровотечения, или слишком мало, что неэффективно.
По словам Шульман, у прадакса также более низкий риск кровотечения, чем у варфарина, и кровотечение, которое действительно происходит, менее серьезно, чем у варфарина, добавил он.
Для исследования, опубликованного в феврале. 21 в Медицинском журнале Новой Англии команда Шульман провела два исследования с участием более 2800 пациентов, средний возраст 56 лет, у которых были сгустки в ногах, также известные как венозная тромбоэмболия. В одном случае прадакса сравнивали с варфарином, а в другом – прадакса с плацебо.
При сравнении прадакса и варфарина исследователи обнаружили, что 1.У 8 процентов пациентов, принимавших Pradaxa, были рецидивирующие сгустки, по сравнению с 1.3 процента пациентов, принимающих варфарин. Однако у меньшего числа пациентов, принимавших прадаксу, наблюдались серьезные кровотечения (13) по сравнению с пациентами, принимавшими варфарин (25).
В исследовании, сравнивающем Pradaxa с плацебо, у трех пациентов, принимавших препарат, образовались тромбы, по сравнению с 37 пациентами, принимавшими плацебо.
Исследователи добавили, что в этой группе у двух пациентов, принимавших прадаксу, развилось сильное кровотечение, в то время как ни у одного пациента в группе плацебо не было.
Испытания оплачивала компания Boehringer Ingelheim, производитель Pradaxa.
"Эти новые антикоагулянты великолепны и кажутся такими же эффективными, как единственный другой пероральный антикоагулянт, варфарин," сказал доктор. Джин Коннорс, медицинский директор службы управления антикоагулянтами в Бригаме и женской больнице и Институте рака Дана-Фарбер в Бостоне.
Однако у них все еще есть риск кровотечения, связанный с ними, сказал Коннорс, который написал сопроводительную редакционную статью журнала. "Но их легче принимать, потому что вам не нужны анализы крови," она сказала.
По словам Коннорса, антидоты от кровотечения, вызванного Pradaxa, находятся в разработке. "С варфарином кровотечение можно остановить в течение получаса, тогда как с этими препаратами нет хорошего специфического купирования," она сказала.
Стоимость лечения тоже важна. По словам Коннорса, несмотря на то, что прадакса намного дороже варфарина, если учесть сопутствующие затраты на мониторинг, эти два препарата работают примерно одинаково.
"Варфарин – чрезвычайно дешевый препарат, который стоит от 5 до 10 долларов в месяц, а доплата за Прадаксу составляет от 25 до 50 долларов в месяц," она сказала.
Однако некоторые предостережения могут быть в порядке. Недавно U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что Pradaxa не следует использовать для предотвращения инсульта или образования тромбов у пациентов с механическими сердечными клапанами.
Агентство отметило, что клинические испытания в Европе были остановлены, поскольку пациенты, принимавшие прадаксу, чаще страдали от инсультов, сердечных приступов и образования тромбов на их механических сердечных клапанах, чем пациенты, принимавшие варфарин.