(Medical Xpress) – Может ли гель, нанесенный на кожу груди женщины, обеспечить те же преимущества в борьбе с раком, что и таблетки, принимаемые внутрь, но уменьшить побочные эффекты лекарства?
Исследователи Northwestern Medicine проводят клинические испытания, чтобы выяснить, может ли гель, содержащий активную форму тамоксифена, антиэстрогенную терапию, обеспечить преимущества препарата с уменьшенным риском неблагоприятных последствий для здоровья по сравнению с теми, кто принимает тамоксифен перорально.
Новый исследуемый препарат проходит испытания на участницах, у которых недавно была диагностирована самая ранняя форма неинвазивного рака груди. Женщинам, которые лечатся от этого вида рака (называемого протоковой карциномой in situ или DCIS), обычно рекомендуется принимать тамоксифен перорально в течение пяти лет, если их DCIS чувствителен к гормонам. В этом исследовании половина женщин получали исследуемый гель, а половина женщин получали тамоксифен перорально.
Тамоксифен, принимаемый в виде таблеток в течение пяти лет, снижает риск рецидива рака в том же месте на треть и предотвращает возникновение половины новых случаев рака груди. Однако терапия имеет повышенный риск образования тромбов, рака матки и приливов. В результате многие женщины отказываются от лечения.
Гель – это способ минимизировать воздействие на остальную часть тела и сконцентрировать лекарство в груди там, где это необходимо," сказал главный следователь Сима Хан, М.D., соруководитель программы рака груди в больнице Роберта Х. Комплексный онкологический центр Лурье Северо-Западного университета и хирург-онколог в Северо-западной Мемориальной больнице. "Доставка лекарства через кожу груди означает, что в кровотоке и в организме будет циркулировать очень мало лекарства. Это должно снизить вероятность образования тромбов."
Хан сравнил это с нынешней практикой доставки эстрогена через кожный пластырь, чтобы избежать риска образования тромбов. А поскольку циркулирующие уровни лекарственного средства для местного применения очень низкие, маловероятно, что гель вызовет другие побочные эффекты, такие как приливы и повышенный риск рака матки.
Еще одна проблема перорального приема тамоксифена заключается в том, что он не помогает всем женщинам, которые его принимают, потому что он должен активироваться в печени с помощью определенных ферментов, а примерно у трети женщин эти ферменты отсутствуют. Эти женщины могут не получить полную пользу от таблеток, и гель может быть более эффективным для этих женщин, потому что активная форма местного лекарства доставляется непосредственно в ткань груди, отмечает Хан, также профессор исследований рака семьи Бломов в Медицинский факультет Северо-Западного университета имени Файнберга.
Участники исследования должны иметь недавний диагноз DCIS. При этой форме рака груди аномальные клетки размножаются и образуют рост в молочном протоке. Эта форма рака неинвазивна, то есть она не распространилась из молочного протока на другие части груди.
Из-за более частого скрининга с помощью маммографии в последние годы резко увеличилось количество диагнозов этого раннего рака груди. Хотя рак не опасен для жизни при раннем обнаружении, он требует лечения, чтобы это состояние не стало инвазивным.
Большинство женщин с этим типом рака груди эффективно лечатся с помощью операции по сохранению груди и лучевой терапии.
Исследование финансируется Национальным институтом рака, а дизайн исследования был одобрен FDA. Испытательные центры находятся в Северо-Западном университете и Вашингтонском университете. Участники будут рандомизированы для приема таблеток тамоксифена или активной формы геля тамоксифена для местного применения в течение шести недель до плановой плановой операции. Исследователи будут измерять скорость роста опухоли, чтобы увидеть, одинаково ли хорошо происходит снижение скорости роста у женщин, получающих гель, и у тех, кто принимает таблетки.