Команда врачей под руководством Карен Л. Котлов, М.D., Медицинский факультет Университета Мэриленда (UMSOM), Центр разработки вакцин и глобального здравоохранения (CVD), провел клиническое испытание с участием нескольких больниц, в котором проверялась эффективность применения местного антибиотика, известного как мупироцин, для предотвращения инфекции Staphylococcus aureus (SA). у младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU). Это исследование было опубликовано в журнале Pediatrics.
В этом исследовании от 10 до 45 процентов младенцев стали колонизированными SA в восьми отделениях интенсивной терапии по всей стране, которые участвовали в этом исследовании (список участвующих центров показан ниже). Пятидневный курс мупироцина наносился на кожу и носовые ходы младенцев в отделении интенсивной терапии с положительным результатом на СК. Результаты показывают, что мупироцин безопасен и высокоэффективен для устранения СК с кожи и носовых ходов этих младенцев. Более 90% младенцев, подвергшихся лечению, дали отрицательный результат на СА после лечения, что указывает на эффективность "деколонизация" в ответ на мупироцин. Это первое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование, демонстрирующее эффективность и безопасность мупироцина у младенцев, в том числе недоношенных, и показывающее, что это лечение снижает колонизацию как SA, которые чувствительны к обычно используемым антибиотикам (MSSA), так и теми, которые не являются (MRSA).
СК – это бактерии, которые обычно присутствуют на коже и слизистых оболочках, не вызывая заболеваний. Когда бактерии живут в организме, не вызывая болезней, это называется колонизацией. Младенцы, инфицированные СК во время госпитализации, подвергаются повышенному риску развития опасных для жизни инфекций. Следовательно, это лечение, вероятно, уменьшит клиническую инфекцию у младенцев. Эффект от курса мупироцина длился не менее двух-трех недель.
"Золотистый стафилококк – основная причина сепсиса у маленьких детей, поступающих в отделение интенсивной терапии. Сепсис, который является системной инфекцией, может быть смертельным для младенцев. Таким образом, предотвращение этих инфекций очень важно для управления риском для детей в отделении интенсивной терапии, которые являются хрупкими и борются с множеством медицинских проблем," сказал доктор. Котлов. Это первое исследование, посвященное проверке безопасности и эффективности использования мупироцина в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Об исследовании
В этом исследовании было проведено рандомизированное клиническое испытание с участием недоношенных и доношенных новорожденных и детей в возрасте до двух лет, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии на срок не менее 14 дней. Исследование не включало плацебо-контроль, потому что даже нанесение мазей без каких-либо активных ингредиентов в нос недоношенным детям было связано с инфекцией. Исследование преследовало две цели: (i) определить, является ли нанесение мупироцина на носовые ходы, перианальную область и пупочную область безопасным и хорошо переносимым; (ii) определить, устраняет ли местно применяемый мупироцин СК у младенцев, у которых был положительный результат мазка из носа на присутствие СК.
Из более чем 6000 младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии и протестированных на СА с помощью мазка из носа, 18 процентов были положительными. Рандомизированное исследование оценило 155 из 1140 младенцев с положительным результатом. Сыпь в перианальной области, обычно связанная с другими причинами, была наиболее частой побочной реакцией у леченных младенцев. Не было доказательств того, что лечение привело к непреднамеренному заболеванию, которое могло возникнуть в результате нарушений микробиома желудочно-кишечного тракта. Таким образом, местно применяемый мупироцин хорошо переносился и был безопасен.
Более 90 процентов леченных младенцев после лечения дали отрицательный результат на СА, что указывает на эффективность "деколонизация" в ответ на мупироцин. Для младенцев, которые оставались в отделении интенсивной терапии и проходили тестирование через три недели, приблизительно 50 процентов младенцев, получавших лечение, и только два процента младенцев, не получавших лечения, оставались отрицательными на SA. Обнадеживает отсутствие свидетельств появления устойчивых к метициллину штаммов. Таким образом, это первое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование, демонстрирующее эффективность и безопасность мупироцина у младенцев, в том числе недоношенных, и показывающее, что это лечение снижает колонизацию как SA, чувствительных к широко используемым антибиотикам (MSSA), так и антибиотиками, которые не (MRSA). Поскольку частота клинической инфекции была низкой, исследование не может показать со статистической достоверностью, что пятидневное лечение мупироцином предотвратило клиническую инфекцию SA. Однако об этом исходе можно судить по уменьшению колонизации бактериями. Кроме того, обнаружение того, что многие младенцы были повторно колонизированы, указывает на то, что необходимы другие стратегии для борьбы с инфекцией у младенцев, требующих длительной госпитализации. Несмотря на эти ограничения, исследование обеспечивает убедительную поддержку использования мупироцина для ограничения риска инфекции SA в отделении интенсивной терапии.
"Повышение выживаемости младенцев и ограничение рисков, связанных с госпитализацией, является постоянной целью UMSOM. Это многоцентровое исследование под руководством доктора. Kotloff решительно поддерживает безопасную стратегию минимизации инфекций Staphylococcus aureus у некоторых из наиболее подверженных риску пациентов в любой больнице, у недоношенных детей," сказал UMSOM Dean E. Альберт Рис, MD, Ph.D., MBA, который также является исполнительным вице-президентом по медицинским вопросам Университета Мэриленда и John Z. и Акико К. Заслуженный профессор Бауэрса.