Снижение риска смертности на 30 процентов – один из впечатляющих результатов, достигнутых в глобальных клинических испытаниях лекарств для лечения рака простаты. Полные данные испытаний должны быть представлены сегодня на одной из самых важных онкологических конференций в мире, ASCO GU. Разработка необычайно эффективного лекарства от рака также была основана на трех клинических испытаниях, проведенных Клинической программой по урологическим опухолям в Венской больнице общего профиля. Участники испытания в больнице уже четыре года имели доступ к лечению с помощью препарата. Недавно испытание было преждевременно прекращено – выдающиеся результаты побудили наблюдательный совет как можно быстрее сделать препарат доступным для контрольной группы плацебо.
Симпозиумы Американского общества клинической онкологии (ASCO) считаются на международном уровне важнейшими форумами для презентации результатов новых исследований в области лечения рака. Срочно ожидаемые данные о новом антагонисте рецепторов андрогенов представлены сегодня на симпозиуме ASCO Genitourinary (GU) в Сан-Франциско. Препарат был разработан для лечения так называемого кастрационно-резистентного рака простаты (CRPC) и подавляет рост опухоли, вызванный мужским половым гормоном. По данным испытаний, препарат действительно может снизить риск смертности пациентов на 30 процентов. Более того, риск прогрессирующего роста опухоли или смерти пострадавшего был снижен на 81 процент по сравнению с группой плацебо.
"Данные, представленные сегодня," объясняет профессор Михаэль Крайнер, директор Клинической программы по урологическим опухолям Венской больницы общего профиля, "относятся к пациентам, которые еще не получали химиотерапию. Возможное новое применение этого препарата предлагает эффективное альтернативное лечение для этой группы пациентов." Препарат был фактически лицензирован в 2013 году для пациентов, которые уже прошли курс химиотерапии. Основываясь на убедительных результатах, наблюдаемых у этих пациентов, были быстро проведены испытания его использования у так называемых пациентов, ранее не получавших химиотерапию. Результаты промежуточной оценки этого клинического исследования фазы 3 были настолько убедительными, что Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) рекомендовал прекратить исследование. Таким образом, можно было бы не только максимально быстро предоставить контрольной группе доступ к новому препарату, но и ускорить общий процесс лицензирования.
Клинические испытания проводились по всему миру в центрах в США, Канаде, Австралии, России и странах Европы. Группа исследования урологических опухолей Венской больницы общего профиля участвует в разработке и лицензировании препарата с 2009 года. В результате в ходе трех клинических испытаний оказалось возможным лечить этим лекарством множество пациентов. Венская исследовательская группа является одним из самых известных клинических наблюдателей в области рака простаты в Европе: с 2002 года несколько сотен пациентов приняли участие в 17 клинических испытаниях в больнице. Спектр клинических испытаний охватывает все современные терапевтические альтернативы от химиотерапии до гормонов и иммунотерапии. Группа, по сути, является крупнейшим в Европе исследовательским центром по специальному препарату для иммунотерапии.
"Участие в клинических испытаниях дает пациентам ранний доступ к новейшим методам лечения и позволяет проводить очень интенсивный мониторинг," – говорит профессор Крайнер, объясняя преимущества клинических испытаний, которые он наблюдал на протяжении многих лет. "Фактически, мы знаем, что даже пациенты из контрольных групп получают выгоду от участия в клинических испытаниях. Здесь большое значение имеет общий опыт высокомотивированной и преданной международному сообществу команды клинического мониторинга." Однако даже пациенты, которые не могут соответствовать строгим критериям приемлемости для таких исследований, могут лечиться новейшими препаратами в таких центрах, как исследовательская группа по урологическим опухолям. Профессор Крайнер поясняет: "Так называемые программы для пациентов позволяют нам лечить пациентов, для которых нет альтернативы лечения, лекарствами, которые все еще проходят процесс лицензирования. Таким образом, клинические исследования предлагают пациентам реальные преимущества по нескольким причинам."