Стремясь оказать помощь жертвам припадков, исследовательская группа из Университета штата Мичиган в этом месяце начинает революционное клиническое испытание препарата, которое может помочь предотвратить развитие эпилепсии у четверти миллиона африканских детей каждый год.
Это будет первый тест противосудорожного препарата леветирацетама, или LVT, для контроля судорог, вызванных церебральной малярией, тяжелой формой заболевания, которое влияет на функцию мозга примерно у трех миллионов детей, в основном в странах Африки к югу от Сахары.
По словам ведущего исследователя исследования Гретхен Бирбек, профессора неврологии и офтальмологии в Колледже остеопатической медицины, примерно у одного из 10 детей, переживших церебральную малярию, возникают эпилептические припадки.
"Это испытание направлено на улучшение контроля над приступами в надежде найти путь к профилактике эпилепсии," Бирбек сказал. "Поскольку пероральный LVT относительно доступен для краткосрочного использования и может быть осуществлен в условиях ограниченных ресурсов, эта терапия потенциально может быть расширена для широкого использования во всех эндемичных по малярии африканских странах."
В суде примут участие около 40 детей Малави. Если все стандарты безопасности соблюдены, дозировка будет увеличена до тех пор, пока у 75 процентов детей не будет приступов в течение 24 часов.
Беспроводное устройство для мониторинга ЭЭГ размером с колоду карт сообщит исследователям, помогает ли LVT избавиться от припадков у детей. Устройство, разработанное нью-йоркской биотехнологической фирмой BioSignal Group, можно носить на руке ребенка и передавать данные в режиме реального времени на компьютер, где их можно быстро проанализировать и поделиться с коллегами.
"К сожалению, у многих детей с церебральной малярией по-прежнему возникают судороги без каких-либо клинических доказательств того, что судороги происходят, но их мозг все еще страдает," сказал Бирбек, который также является директором Международной программы неврологии и психиатрической эпидемиологии МГУ. "Чтобы оценить эффективность LVT, нам нужен непрерывный мониторинг ЭЭГ, что очень сложно сделать даже в лучших условиях."
Если в ходе исследования будет найдена безопасная и эффективная дозировка LVT при приступах церебральной малярии, команда расширит ее и проверит препарат в рандомизированном исследовании без специальной технологии.
Исследование, являющееся частью проекта МГУ по борьбе с малярией в Блантайре в Центральной больнице королевы Елизаветы, финансируется за счет гранта почти в 2 миллиона долларов от Национального института неврологических расстройств и инсульта при Национальном институте здравоохранения.
Это часть более широких усилий Бирбек, направленных на то, чтобы, по ее словам,, "вывести эпилепсию из тени." Болезнь не позволяет многим из ее жертв иметь работу или ходить в школу, а стигма, связанная с припадками, не позволяет многим из них получить необходимое лечение.
Бирбек работает в Малави и Замбии, чтобы рассказать людям об этой болезни, чтобы они не боялись обращаться за лечением. С ее помощью все больше и больше пациентов получают помощь и живут продуктивной жизнью.
Ее конечная цель – найти способ уберечь людей от эпилепсии.
"Лучшее наследие было бы, когда они не нуждались в лечении эпилепсии," она сказала. "Это было бы лучше всего."