Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами только что объявило о разработке нового переносного устройства, названного CD 3, способным к обнаружению нестандартного, или подделывает противомалярийные лекарства.Малярия является опасной для жизни перенесенной москитом инфекционной болезнью, убивающей больше чем 660 000 человек во всем мире каждый год. По данным Всемирной организации здравоохранения, были близко к 219 миллионам случаев малярии в 2010.
В настоящее время нет никакой эффективной вакцины от болезни, и особенно трудно лечить из-за устойчивости к лекарству, ограниченной доступности лекарств и увеличения нестандартных или поддельных лекарств.Нестандартные противомалярийные лекарства испытывают недостаток в активных ингредиентах, не помогающих лечить условие. Фактически, они могут фактически привести к устойчивым штаммам паразита, делающего лечение заболевания с подлинными лекарствами еще более неприятным.
FDA разработала устройство в партнерстве с с Общим Фондом Угроз Skoll, американская Фармакопея (USP), Национальные Институты Здоровья (NIH), Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Президентская инициатива малярии (PMI) мультиагентства.CD 3 является переносным инструментом с батарейным питанием, использующим множество длин волны света, чтобы обеспечить визуальное сравнение непроверенного продукта с подлинным.
Они надеются использовать переносное устройство CD 3, чтобы идентифицировать подделку или нестандартные противомалярийные лекарства, включая сфальсифицированные продукты через области, где зараженности малярии высоки, таковы как Африка и Юго-Восточная Азия.Предыдущее исследование, проводимое в прошлом году, показало, что приблизительно одну треть расположенных к югу от Сахары африканских малярийных кукушкой ани препаратов считали нестандартной.
Агентство даже объявило, что намеревается улучшить и произвести инструмент в более крупном масштабе, подписав письмо о намерениях с Corning Incorporated.Комиссар FDA Маргарет А. Хэмберг, Доктор медицины, заявила:«Поддельные или нестандартные лекарства от малярии наносят двойной ущерб: без соответствующего, быстрого оказания помощи паразит малярии может убить человека в течение дней, и несоответствующее лечение может также привести к развитию устойчивости к лекарству, потенциально оказав все неэффективное лечение.Развитие CD 3 и формирование этого важного партнерства являются критическими шагами к цели FDA улучшения общей безопасности товаров, чистой, чтобы защитить потребителей в США и во всем мире."Они начнут проверять эффективность инструмента в Гане в 2013 и 2014.
Результаты и информация, полученная из анализов в Гане, будут использоваться, чтобы помочь развить вторую программу тестирования.Институт медицины полагает, что такое устройство является ключевым для контролирования торговлей поддельных или нестандартных лекарств.
Комиссар Гамбург, сказал:«Пролиферация поддельных или нестандартных лекарств во всем мире является главной проблемой здравоохранения, и развивающиеся страны диспропорционально затронуты.FDA рада, что CD 3 имеет потенциал, который будет использоваться в качестве пограничного инструмента в защите общей системы поставок и окажет позитивное влияние на усилия по здравоохранению бороться с малярией в развивающихся регионах мира, особенно трудно пораженных болезнью."
Всемирная организация здравоохранения объявила, что нестандартные и поддельные лекарства вредят и убивают пациентов и что срочное действие необходимо, чтобы заняться этим скандалом.