U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первый молекулярный лабораторный тест для определения наличия метастазов рака груди.
Тест GeneSearch BLN Assay, одобренный в понедельник, обнаруживает молекулы, которых много в ткани груди, но мало в нормальных лимфатических узлах.
FDA заявило, что наличие или отсутствие клеток рака груди в подмышечных лимфатических узлах является надежным предиктором того, распространился ли рак, и используется для определения подходящей терапии для женщин с метастатическим раком груди.
"Анализ GeneSearch BLN предлагает новый подход к тестированию сторожевых узлов," сказал доктор. Даниэль Шульц, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA. "Результаты этого экспресс-теста доступны, когда пациенты находятся на операционном столе, что дает некоторым женщинам возможность избежать повторной операции."
Тест GeneSearch BLN производится Veridex, Johnson & Дочерняя компания Johnson, расположенная в Уоррене, штат Нью-Йорк.J.
Авторские права 2007 United Press International