Магнитная система для ведения биопсии лимфатических узлов у пациентов с раком груди, подвергающихся мастэктомии, была одобрена U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Система Sentimag использует магнитное обнаружение во время биопсии дозорных лимфатических узлов для определения конкретных лимфатических узлов для удаления, говорится в сообщении агентства. При клинических испытаниях около 98 процентов пациентов имели такой же уровень обнаружения с помощью системы Sentimag по сравнению с контрольным методом введения пациентам радиоактивного красителя.
Наиболее частые побочные эффекты системы Sentimag включают обесцвечивание груди, брадикардию и аллергическую реакцию на магнитные материалы. Новое устройство не следует использовать людям, чувствительным к магнитным материалам, страдающим от перегрузки железом или имеющим металлический имплантат в груди или близлежащих областях. Агентство предупредило, что в некоторых случаях использование устройства может повлиять на результаты будущих сканирований магнитно-резонансной томографии.
"Биопсия сторожевых лимфатических узлов имеет решающее значение для определения того, распространился ли рак груди у пациента, и помогает врачу определить наиболее подходящий курс лечения," Бинита Ашар, м.D., директор отдела хирургических устройств FDA, говорится в заявлении. "Эта магнитная система, которую мы утверждаем сегодня, предложит пациентам, подвергающимся мастэктомии, возможность процедуры дозорной биопсии лимфы, которая не требует инъекции радиоактивных материалов."
Устройство производится компанией Endomagnetics, расположенной в Великобритании.