Комбинация ниволумаба первой линии и ипилимумаба продемонстрировала улучшение общей выживаемости пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры по сравнению с химиотерапией на основе платины, согласно исследованию, представленному сегодня на виртуальном президентском симпозиуме Международной ассоциации по изучению рака легких.
Исследование представлено Полом Баасом, М.D., из Нидерландского института рака и Лейденского университета в Амстердаме.
Ниволумаб – это иммунотерапия, которая действует как ингибитор контрольных точек, блокируя сигнал, который предотвращает активацию Т-клеток от атаки рака. Ипилимумаб – это моноклональное антитело, которое активирует иммунную систему, нацеливаясь на CTLA-4, белковый рецептор, подавляющий иммунную систему. При комбинированном применении эта двойная иммунотерапия показала клиническую пользу при 6 различных типах опухолей, включая мезотелиому.
Злокачественная мезотелиома плевры – это очень агрессивный рак с пятилетней выживаемостью менее 10 процентов. Текущий стандарт лечения – химиотерапия с небольшими достижениями в области лечения за последние 15 лет.
В этом крупном исследовании III фазы доктор. Баас и исследователи глобального исследования случайным образом распределили более 600 пациентов: 303 в группу ниволумаб + ипилимумаб и 302 в группу химиотерапии. Минимальное наблюдение за исследованием составляло около двух лет. Двухлетняя общая выживаемость составила 40.8% для пациентов в экспериментальной группе лечения против 27.0% в группе химиотерапии. Из 30.3% пациентов в группе комбинированного исследования, у которых возникли нежелательные явления 3-4 степени, 15% прекратили терапию по сравнению с 7.4% из 32.0% пациентов в группе химиотерапии.
"CheckMate 743 достиг своей основной конечной точки – статистически улучшенной общей выживаемости при приеме ниволумаб + ипилимумаб по сравнению со стандартной химиотерапией при лечении пациентов первой линии с мезотелиомой," сказал доктор. Баас. "Эти клинически значимые данные представляют собой первое положительное испытание фазы 3 иммунотерапии при МПМ первой линии и должны рассматриваться как новый стандарт лечения."