В новом изучении, сравнивающем две дозы CBD к плацебо, исследователи сообщили о сокращении на 41,9 процента «конфискаций понижения» – тип конфискации, которая ведет к серьёзной потеря мускульного контроля и баланса – в больных, берущих 20 mg/kg/d CBD режим, сокращение на 37,2 процентов тех на 10 mg/kg/d CBD режим и сокращение на 17,2 процентов группы, учитывая плацебо.Опробование фазы III было во главе с научным руководителем, и изучите первого соавтора Оррина Девинского, Мэриленд, учителя невралгии, нейрохирургии и психиатрии в Медицинской школе Нью-Йоркского университета и директоре Нью-Йоркского университета Langone Всесторонний Центр Эпилепсии, и был издан онлайн 17 мая в The New England Journal of Medicine.«Это новое изучение додаёт строгие доказательства эффективности cannabidiol в сокращении бремени конфискации в серьёзной форме эпилепсии и, значительно, имеется первым изучением ее вида, которое предложит больше информации о надлежащем дозировании», говорит доктор Девинский. «Это настоящие лекарства с настоящими побочными эффектами, и как поставщики мы должны знать все, что мы можем о потенциальном лечении, чтобы оказать надёжную и действенную помощь отечественным больным».Изучение включало исследовательскую жидкую, устную формулировку CBD по имени Epidiolex.
Продукт произведен Фармацевтическими препаратами GW, что действует В США в качестве Гринвичских Биологических наук; Фармацевтические препараты GW финансировали клиническое опробование.Безопасность двух изученных доз CBDСиндром Леннокса-Гэстот – редкая и серьёзная форма эпилепсии, характеризуемой нередкими конфискациями понижения и тяжелым когнитивным нарушением.
Шесть лекарств одобрены, чтобы рассматривать конфискации в больных с синдромом, но конфискации выведения из строя происходят в большинстве больных не обращая внимания на это лечение.Исследователи зарегистрировали 225 больных (возраст 2 – 55) с синдромом Леннокса-Гэстот через 30 интернациональных мест в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемое изучение, чтобы оценить эффективность и безопасность двух доз CBD: семьдесят шесть больных забрали 20 mg/kg/d CBD, 73 забрал 10 mg/kg/d CBD, и 76 были даны плацебо. Все лекарства были разделены на две дозы в день в течение 14 недель.
Количество конфискаций было установлено, начав 30 дней до изучения для исходной оценки, затем отследило в течение 14-недельного периода изучения и позже для четырехнедельной проверки безопасности.Побочные эффекты произошли в 94 за больных в группе CBD на 20 мг, 84 процентов в группе CBD на 10 мг и 72 процентов из тех, каковые принимают плацебо. О побочных эффектах как правило информировали как умеренные или умеренные в серьезности и тех, каковые произошли больше чем в 10 процентах включенных больных: сонливость, уменьшенный аппетит, диарея, зараза верхних дыхательных путей, лихорадка, рвота, nasopharyngitis, и статус epilepticus. Четырнадцать больных, берущих CBD, испытали связанные с дозой, поднятые ферменты печени, каковые были обратимы.
Семь участников от группы CBD ушли из опробования из-за побочных эффектов в случае если сравнивать с одним участником группы плацебо.«Это знаменательное изучение снабжает доказательства и эти, что Epidiolex вероятно действенным и надёжным лечением конфискаций, замеченных в больных с Ленноксом Гэстот Синдромом, очень тяжёлое, чтобы руководить синдромом эпилепсии», додаёт изучение co-first создатель, Ануп Патель, Мэриленд, глава Neurology в Общенациональной Детской Поликлинике.Изучение во главе с доктором Девинским, изданным в The New England Journal of Medicine в прошлом мае, показало 39-процентное понижение частоты конфискации в больных с различной редкой формой эпилепсии, синдрома Dravet. Те результаты мнили первое крупномасштабное, рандомизированное клиническое изучение для комплекса.
Открытые изучения этикетки CBD во главе с доктором Девинским также показали прекрасные результаты для стойких к лечению эпилепсий.В апреле американская консультативная пара Управления по контролю за продуктами и лекарствами единогласно голосовала, чтобы рекомендовать одобрение нового применения препаратов на Epidiolex cannabidiol устное ответ, по окончании встречи, где исследователи, включая доктора Девинского, представили личные результаты. FDA примет ответ, одобрить ли лечение в конце Июня.
«В то время как новости дают надежду на новый вариант лечения сообществу эпилепсии, больше изучения остается нужным, чтобы лучше узнать эффекты CBD и других подобных забранных из марихуаны комплексов на вторых формах заболевания и в большем количестве режимов дозирования», говорит доктор Девинский.