Согласно исследованию, опубликованному в июльском выпуске журнала Clinical, бевацизумаб безопасен и стабилен при хранении при 4 градусах Цельсия даже при многократном дозировании из одного флакона & Экспериментальная офтальмология.
Тарапрасад Дас, М.D., из L.V. Институт Prasad Eye в Бхубанешваре, Индия, и его коллеги определили стабильность, стерильность и безопасность многократного дозирования бевацизумаба из одного флакона. Шесть флаконов с бевацизумабом использовались у нескольких пациентов в течение одного дня с прямым извлечением из флакона. Флаконы хранили при 4 градусах Цельсия до переменного периода.
Исследователи обнаружили, что тесты высокоэффективной жидкостной хроматографии всех шести образцов использованного бевацизумаба и контрольного бевацизумаба были схожими, с отрицательными культурами и отсутствием доказательств открытой связи при электронной микроскопии резиновых пробок. Конформационная стабильность лекарственного средства была обнаружена в спектроскопических исследованиях. У 221 пациента, которому было сделано 973 инъекции, не было никаких признаков инфекции или воспаления, когда бевацизумаб хранился при 4 градусах Цельсия и использовался в течение одной недели.
"Информация, полученная в результате этого исследования, указывает на то, что бевацизумаб можно было напрямую извлечь из многодозового флакона, что его можно было хранить в обычном холодильнике (4 градуса Цельсия), и что отмена нескольких раз в течение одной недели возможна без опасения потери стабильность и стерильность бевацизумаба при соблюдении надлежащих мер предосторожности при извлечении из многодозового флакона и во время интравитреальных инъекций в глаз человека," авторы пишут.