Широко используемый антибиотик азитромицин (Zithromax или Zmax) – недавно подвергшийся тщательной проверке, поскольку он может увеличить риск смерти для людей с существующими сердечными заболеваниями – оказался безопасным для людей молодого и среднего возраста без сердечных заболеваний, согласно новому большому исследованию.
Датские исследователи оценили более миллиона эпизодов использования азитромицина, сравнив его как с использованием без антибиотиков, так и с использованием пенициллина V с 1997 по 2010 год. Возраст пациентов от 18 до 64 лет.
"Мы считаем, что результаты обнадеживают," сказал Хенрик Сванстром, исследователь из Statens Serum Institute в Копенгагене. Его исследование опубликовано 2 мая в Медицинском журнале Новой Англии.
"Наше исследование не показывает повышенного риска среди взрослого населения молодого и среднего возраста," он сказал. Это, добавил он, "укрепит гипотезу о том, что любой повышенный риск сердечно-сосудистой [смерти], связанный с азитромицином, ограничен пациентами из группы высокого риска, например [теми], у кого в анамнезе есть сердечно-сосудистые заболевания."
По данным Института информатики здравоохранения IMS, в 2011 году в США было выписано более 56 миллионов рецептов на азитромицин. Для сравнения: в 2011 году было написано около 54 миллионов долларов США для амоксициллина, еще одного популярного антибиотика.
Азитромицин назначают при бактериальном синусите, пневмонии, кожных инфекциях и инфекциях, связанных с заболеванием легких, среди других проблем.
Обеспокоенность по поводу азитромицина появилась в 2012 году после исследования, в котором исследователи оценили абсолютный риск 47 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний на каждые 1 миллион назначений азитромицина. Исследование вызвало заявление U.S. Ассоциация по контролю за продуктами и лекарствами, предупреждая, что те, кто принимает препарат, должны знать о потенциальных проблемах с сердцем.
В марте 2013 года FDA возобновило предупреждение, предупредив, что препарат и другие препараты в его классе, известные как макролиды, могут вызывать аномальные изменения электрической активности сердца. Это, в свою очередь, может привести к потенциально смертельному нарушению сердечного ритма. FDA предупредило, что особенно подвержены риску развития аномалии те, у кого уже есть проблемы с сердцем, такие как нарушения ритма.
Возникает вопрос о безопасности антибиотика для людей без проблем с сердцем.
В датском исследовании, поддержанном грантами Датского совета медицинских исследований, Сванстром и его команда изучили данные о выписанных рецептах, причинах смерти и характеристиках пациентов.
Они изучили использование азитромицина в сравнении с отсутствием использования антибиотиков. По словам Сванстрома, пациенты, не принимавшие антибиотики, в то время, вероятно, не имели инфекции.
Использование азитромицина для типичного пятидневного лечения увеличивало риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний почти в три раза по сравнению с отсутствием использования антибиотиков. Однако, когда исследователи сравнивали использование азитромицина с использованием пенициллина V, повышенного риска при применении азитромицина не наблюдалось.
Когда они сравнивали использование каждого антибиотика на 1.1 миллион человек, 17 человек, принимавших азитромцин, умерли, 16 – пенициллин.
"Это указывает на то, что повышенный риск по сравнению с неиспользованием полностью объясняется повышенным риском сердечно-сосудистой смерти, связанной с острой инфекцией, а не лечением азитромицином," Сванстрем сказал.
По словам Сванстрома, решения об использовании лекарств необходимо принимать после взвешивания за и против. "Наше исследование – лишь часть головоломки," он сказал. "Однако, если этот препарат необходим для населения в целом, наши результаты не противоречат его использованию."
«Результаты являются хорошей новостью для тех, у кого нет проблем с сердцем», – сказал доктор. Грегг Фонаров, директор кардиомиопатического центра Ахмансона в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, который рецензировал исследование.
"Это исследование предоставляет долгожданные и обнадеживающие новости относительно сердечно-сосудистой безопасности антибиотика азитромицина для населения в целом," Фонаров сказал. Он добавил, что большие числа являются сильной стороной исследования.
"Эти данные свидетельствуют о том, что азитромицин можно безопасно назначать взрослым в целом, не опасаясь повышенного риска сердечно-сосудистых событий," он сказал.
По его словам, риск для людей с существующими сердечными заболеваниями до сих пор неясен. Фонаров сказал, что эти пациенты должны поговорить со своими врачами о рисках и преимуществах каждого варианта лечения.