Апиксабан и варфарин одинаково безопасны при катетерной аблации фибрилляции предсердий, согласно результатам исследования AXAFA-AFNET 5, представленным сегодня на последнем испытательном заседании на EHRA 2018, конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC). Были аналогичные показатели инсульта и кровотечений, и впервые было показано улучшение когнитивных функций.
Почти треть всех инсультов вызвана фибрилляцией предсердий. Пероральные антикоагулянты – краеугольный камень профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Руководства ESC рекомендуют пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина K (NOAC), а не антагонисты витамина K (VKA), такие как варфарин, за исключением пациентов с механическим сердечным клапаном или ревматическим стенозом митрального клапана.2 В отличие от VKA, NOAC не требуют частого мониторинга и корректировки дозы, а NOAC сокращают долгосрочные показатели инсульта и смерти по сравнению с VKA.
Катетерная абляция используется у пациентов с фибрилляцией предсердий для восстановления и поддержания нормального сердечного ритма, но процедура сопряжена с риском инсульта, кровотечения, острых поражений головного мозга и потенциально когнитивных нарушений. Руководства ESC рекомендуют пациентам продолжать принимать прописанные им NOAC или VKA во время процедуры. Результаты этого исследования подтверждают, что апиксабан NOAC в этой ситуации так же безопасен, как и АВК.
Исследование AXAFA-AFNET 5 было первым рандомизированным испытанием, в котором изучалось, является ли непрерывный апиксабан безопасной альтернативой АВК во время катетерной аблации фибрилляции предсердий.3 О дизайне исследования сообщалось ранее.4 Вкратце, 633 пациента с фибрилляцией предсердий и дополнительными факторами риска инсульта, которым была назначена аблация фибрилляции предсердий в Европе и США, были рандомизированы для непрерывного приема апиксабана или местных АВК (варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион).
Первичный результат – смерть от всех причин, инсульт и сильное кровотечение в срок до трех месяцев после аблации. Это произошло у 22 пациентов, рандомизированных в группу апиксабана, и у 23 пациентов в группу АВК. Профессор Паулюс Кирххоф, международный главный следователь процесса, сказал: "Результаты показывают, что апиксабан является безопасной альтернативой варфарину при катетерной аблации фибрилляции предсердий у пациентов с риском инсульта."
Исследователи оценили когнитивную функцию в начале и в конце испытания и обнаружили, что она улучшилась одинаково в обеих группах лечения. Профессор Кирххоф сказал: "Это первое рандомизированное исследование, показывающее, что когнитивные функции улучшаются после аблации фибрилляции предсердий. Возможно, это связано с непрерывной антикоагулянтной терапией, хотя мы специально не тестировали это." Дополнительное исследование магнитно-резонансной томографии с участием 335 пациентов показало одинаковую частоту немых инсультов в группах апиксабана (27%) и АВК (25%).
Профессор Кирххоф отметил, что пациенты в исследовании были на четыре года старше участников предыдущих исследований с ривароксабаном5 и дабигатраном.6 Другие особенности испытания заключались в том, что местные исследователи выбрали процедуру АВК и катетерной аблации, что привело к использованию различных препаратов и методов. Он сказал: "Эти характеристики исследования означают, что результаты применимы к пожилым пациентам и в различных клинических условиях."