Сердечные клапаны свиньи, используемые для замены дефектных аортальных клапанов у людей, выходили из строя намного раньше и чаще, чем ожидалось, говорится в отчете кардиохирургов из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Луи. Исследователи говорят, что это первый отчет, демонстрирующий эту потенциальную проблему.
В период с 2001 по 2005 год у четырех из 106 пациентов с клапанами свиньи, имплантированными в положение аорты, развились серьезные нарушения менее чем через четыре года, и пациентам потребовалась операция по замене клапанов. Результаты опубликованы в июньском номере журнала торакальной и сердечно-сосудистой хирургии.
Ведущий автор Дженнифер С. Лоутон, М.D., кардиоторакальный хирург Вашингтонского университета в Barnes-Jewish Hospital, отмечает, что клапаны, как ожидается, прослужат от 10 до 15 лет у пациентов старше 70 лет. Все четыре пациента, которым требовалась "повторить" операции были более 70.
"Мы заметили повышенную частоту этого осложнения," говорит Лоутон, доцент хирургии. "Мы были очень обеспокоены и считаем важным, чтобы об этом знали другие. Частота отказов в четыре процента может показаться не такой уж большой, но мы не ожидаем, что многие клапаны выйдут из строя за такой короткий период времени."
У четырех пораженных пациентов клапаны свиньи отказали через 3, 14, 19 и 44 месяца. Каждому пациенту была сделана вторая операция по замене дефектного клапана на клапан, сделанный из ткани сердца коровы. Ни один пациент не умер в результате поражения сердечного клапана свиньи.
Клапаны сердца свиньи, которые рано вышли из строя, были клапанами свиньи Medtronic Mosaic производства Medtronic Inc. Компания указала, что четыре вышедших из строя клапана принадлежали разным производственным партиям, сообщают исследователи.
Патологоанатомы университета и производителя клапанов исследовали вышедшие из строя клапаны сердца свиньи. Створки клапанов стали утолщенными и жесткими, что сделало их гораздо менее подвижными, чем обычно, что могло бы препятствовать оттоку крови из сердца через аорту. Листочки были покрыты многочисленными бугорками, но точную природу этих тканевых разрастаний установить не удалось. Конкретной причины отказа клапана не выявлено. Исследователи говорят, что причина ранней недостаточности клапана, связана ли она с факторами пациента или с факторами клапана, остается неясной.
По оценкам, каждый восьмой человек в возрасте 75 лет и старше в Соединенных Штатах страдает как минимум умеренным заболеванием клапана сердца, и ежегодно выполняется более 100 000 операций на клапане сердца. К ним относятся процедуры по восстановлению дефектных сердечных клапанов или их замене механическими клапанами или клапанами для замены тканей – обычно сердечными клапанами свиньи или клапанами, образованными из перикардиального мешка коровьих сердец. Обычно механические клапаны служат дольше тканевых клапанов, но пациенты, которые их получают, имеют повышенный риск образования тромбов и должны принимать антикоагулянты.
"После операции по замене клапана пациенты обычно получают эхокардиограмму для проверки структуры клапана через три, шесть и двенадцать месяцев, а затем ежегодно после этого," Лоутон говорит. "При появлении таких симптомов, как одышка, боль в груди или головокружение, можно проводить более частые осмотры. Если бы пациентам был имплантирован свиной клапан, я бы сказал им, что, скорее всего, с ними все будет в порядке, но если у них есть симптомы, им нужно обратиться к кардиологу и сделать эхокардиограмму."
Лоутон впервые осознала, что проблема может быть, когда у одной из ее пациенток появились симптомы поражения клапана, и примерно через год ей потребовался новый клапан. Это побудило ее изучить записи, чтобы узнать, имели ли место другие подобные случаи.
Сердечно-сосудистые хирурги предпочитают не оперировать этих пациентов снова вскоре после их первой операции по замене, потому что повторить операцию сложнее. Пациенты также часто страдают фибрилляцией предсердий, ишемической болезнью сердца в анамнезе и имеют пожилой возраст.
"В Еврейской больнице Барнс и Вашингтонском университете мы больше не имплантируем этот клапан и ждем дополнительных данных о нем," Лоутон говорит. "У нас есть альтернативы для наших пациентов."
Дополнительная информация: Lawton JS, Moazami N, Pasque MK, Moon MR, Damiano RJ. Ранний стеноз клапанов свиньи Medtronic Mosaic в положении аорты. Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии. 2009 июнь; 137 (6): 1556-7.
Источник: Школа медицины Вашингтонского университета (новости: в Интернете)