Местный анестетик так же безопасен и эффективен для транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI), как и общий анестетик, согласно результатам регистра FRANCE 2, представленным сегодня на Конгрессе ESC доктором Роменом Шопаром из Франции.
Доктор Шопар сказал: "Многочисленные исследования показали, что TAVI является жизнеспособной альтернативой лечения для пациентов с тяжелым симптоматическим стенозом аорты, которые относятся к группе очень высокого риска или не подходят для традиционного хирургического протезирования аортального клапана. Количество процедур TAVI во Франции и во всем мире за последние годы экспоненциально увеличилось, и теперь это обычная практика во многих центрах, особенно в Западной Европе и Северной Америке."
Добавил он: "Первоначально TAVI проводился пациенту под общей анестезией с интубацией и механической вентиляцией легких. Такая практика была оправдана относительной неопределенностью, окружающей эту новую процедуру. Однако с накоплением опыта, усовершенствованием устройства и более широким использованием бедренного доступа большее количество кардиологических бригад перешло на местную анестезию, при этом пациент оставался в сознании или находился под легким седативным действием."
Доктор Чопар продолжил: "На сегодняшний день в медицинской литературе доступно лишь несколько технико-экономических обоснований с ограниченным числом пациентов. По этой причине мы провели анализ данных реестра FRANCE 2, чтобы изучить методы местной анестезии и общей анестезии у пациентов, перенесших TAVI во Франции."
FRANCE 2 – это многоцентровый проспективный регистр, включающий 33 центра во Франции и 1 в Монако. Пациенты были взрослыми с симптомами тяжелого стеноза аорты, которые не были кандидатами на хирургическое протезирование аортального клапана из-за сопутствующего заболевания. Включение в регистр было обязательным для всех пациентов TAVI, которые соответствовали этим критериям с января 2010 года, в соответствии с законодательством Министерства здравоохранения Франции.
В целом, с января 2010 года по декабрь 2011 года в регистр FRANCE 2 были включены 3933 пациента, перенесших TAVI во Франции и Монако. Из них 2 871 процедура была выполнена с использованием трансфеморального доступа и была включена в текущий анализ. В целом TAVI была выполнена под местной анестезией у 41% и под общим наркозом у 59%.
В этом общенациональном реестре Франции исследователи наблюдали постепенное и постоянное увеличение использования местной анестезии. Доля процедур TAVI, выполненных под местной анестезией, увеличилась с 32% в первые 6 месяцев регистрации до почти 50% за последние 6 месяцев 2011 года (диаграмма 1).
Исходы пациентов были идентичны независимо от типа использованного анестетика. Оценивались следующие результаты: частота успешной имплантации клапана; частота осложнений во время процедур; и клинический исход пациентов, включая последующее наблюдение до одного года. Различия в продолжительности пребывания были незначительны (девять дней с местной анестезией по сравнению с десятью днями с общей анестезией).
На рисунке 2 показаны кривые выживаемости через год в обеих группах. Доктор Шопар сказал: "Следует отметить, что эти результаты наблюдались не только в общей популяции, но и у пациентов с высоким операционным риском, например, с нарушением сердечной функции, почечной недостаточностью или легочными заболеваниями."
Он заключил: "TAVI все чаще проводится под местной анестезией во Франции и, вероятно, во многих европейских странах. Наше исследование показывает, что местная анестезия так же безопасна и эффективна, как и общая анестезия, и дает потенциальное преимущество улучшенного восстановления пациентов после процедуры. Эти результаты свидетельствуют в пользу более широкого использования местной анестезии, которая является менее инвазивной, даже у пациентов с высоким риском, подвергающихся TAVI с трансфеморальным доступом."