Инициатива Американского общества гастроинтестинальной эндоскопии (ASGE) по сохранению и внедрению ценных эндоскопических инноваций (PIVI) изучает визуализацию пищевода Барретта в режиме реального времени в статье, опубликованной в августовском выпуске GIE: Gastrointestinal Endoscopy, ежемесячного рецензируемого научного журнала ASGE. Этот PIVI является одним из серии утверждений, определяющих диагностический или терапевтический порог, который должен быть достигнут, чтобы метод или устройство стали считаться подходящими для включения в клиническую практику.
Пищевод Барретта – это изменение слизистой оболочки пищевода из-за хронического кислотного рефлюкса, которое может быть обнаружено при эндоскопии с биопсией. Лица из группы высокого риска с длительным рефлюксом должны пройти эндоскопическое обследование на предмет этого состояния. Пищевод Барретта связан с повышенным риском развития аденокарциномы пищевода (формы рака).
"Клиническая проблема, решаемая этим PIVI, – это эффективность и стоимость текущих протоколов эпиднадзора, а также степень соблюдения этих протоколов. Эндоскопическое наблюдение пищевода Барретта (ПБ), которое практикуется в настоящее время, имеет недостатки. Дисплазия (аномальный рост) и ранняя аденокарцинома могут быть эндоскопически неотличимы от недиспластической (доброкачественной) ткани. Распространение дисплазии и рака сильно варьируется, и даже самая тщательная программа наблюдения за биопсией может привести к пропущенному диагнозу из-за ошибки выборки. Текущие программы наблюдения дороги и требуют много времени," сказал сопредседатель комитета PIVI Пратик Шарма, доктор медицины. "Данные опроса показывают, что, хотя эпиднадзор широко практикуется, существуют заметные отклонения от практических руководств в методике и интервале наблюдения. Недавнее исследование показало, что соблюдение рекомендаций наблюдается только в 51% случаев, и, кроме того, чем больше длина сегмента Барретта, тем хуже соблюдение."
Конкретные клинические вопросы, рассматриваемые в этом PIVI, заключаются в том, какие рабочие характеристики требуются для технологии визуализации, чтобы исключить необходимость в случайных биопсиях во время эндоскопического наблюдения за пациентами с недиспластической болезнью Барретта. В документе говорится следующее:
Пороги, рекомендуемые для этого PIVI
Чтобы исключить необходимость в случайных биопсиях слизистой оболочки во время эндоскопического наблюдения за пациентами с недиспластическим пищеводом Барретта, технология визуализации с прицельными биопсиями должна иметь чувствительность для каждого пациента не менее 90 процентов и отрицательную прогностическую ценность (NPV) 98 процентов или больше. для выявления дисплазии высокой степени (HGD) или ранней аденокарциномы пищевода (EAC) по сравнению с текущим стандартным протоколом (эндоскопия в белом свете и прицельная и случайная биопсия в 4 квадрантах каждые 2 см). Кроме того, новая технология визуализации должна иметь достаточно высокую специфичность (80 процентов), чтобы сократить количество биопсий (по сравнению со случайными биопсиями).
Резюме обзора литературы
Самый последний метаанализ риска рака у пациентов с пищеводом Барретта дал объединенную оценку 0.6 процентов в год. Большинство пациентов, встречающихся в клинической практике, – это пациенты без дисплазии. Рабочие характеристики различных доступных в настоящее время методов визуализации для диагностики HGD / рака были определены путем проведения систематического обзора. В целом, NPV для современных передовых методов визуализации колеблется от 79 до 100 процентов, а средняя NPV составляет 97 процентов. Чувствительность и специфичность новых методов визуализации для каждого пациента составляет от 33 до 100 процентов и от 56 до 100 процентов, соответственно. В обзоре литературы также указаны основные затраты, связанные с эпиднадзором.
Области исследования
Наличие более точной оценки того, какие пациенты подвергаются наибольшему риску развития рака пищевода, важно, потому что усилия по скринингу и эпиднадзору должны быть в большей степени сосредоточены на этих пациентах, с, возможно, менее частым наблюдением или его отсутствием у тех пациентов с относительно низким риском. Новые методы визуализации необходимо будет сравнить с "текущий стандарт" доступный эндоскоп, который может измениться в будущем, поскольку эндоскопы следующего поколения будут по-прежнему иметь улучшенные возможности визуализации. В будущих исследованиях необходимо будет сравнить новую технологию визуализации со стандартным протоколом 4-квадрантной биопсии у той же популяции пациентов, чтобы определить, соблюдаются ли пороги PIVI. Кроме того, необходимо будет провести исследования экономической эффективности в отношении рабочих характеристик любого нового метода визуализации по сравнению со стандартным протоколом биопсии в той же популяции.
Вопросы обучения / установление компетенции
Необходимо наличие обучения, чтобы гарантировать эффективность любой новой технологии по мере ее использования в условиях, не связанных с исследованиями. Потребуется разработать меры качества, чтобы обеспечить последовательные и достоверные исследования. Гастроэнтерологические общества, такие как ASGE, разработают положения о минимальных требованиях как для стажеров, так и для практикующих врачей. Важные инструменты для обучения будут включать образовательные материалы, как в печатном виде, так и в Интернете, библиотеки изображений и практические семинары. У отдельных практикующих врачей должен быть способ контролировать свою собственную точность в качестве меры качества работы (например, прогнозирование неоплазии в очагах поражения с использованием белого света и / или методов расширенной визуализации, аналогично обнаружению аденом толстой кишки).
Другие вопросы, рассмотренные при установлении пороговых значений
Комитет PIVI (состоящий из комитета врачей-экспертов ASGE) при подготовке документа использовал доказательную методологию, используя поиск литературы в MEDLINE и PubMed для выявления соответствующих клинических исследований по данной теме. PIVI предоставляется исключительно в образовательных и информационных целях и для поддержки внедрения этих эндоскопических технологий в клиническую практику. Его не следует истолковывать как установление правовых стандартов оказания медицинской помощи. Чтобы прочитать полный документ PIVI, войдите на сайт ASGE www.Asge.org.