Повторный анализ данных знакового исследования по профилактике рака простаты (ППРТ) показывает, что финастерид снижает риск рака простаты, не увеличивая шансы появления агрессивных опухолей.
ППТ, в котором участвовали более 18000 мужчин в возрасте 55 лет и старше, был прекращен в начале июня 2003 г., поскольку исследователи отметили, что, хотя он снижает риск рака простаты у мужчин, принимающих финастерид (проскар), на 25 процентов, у мужчин, принимающих финастерид, также, по-видимому, наблюдается более агрессивные опухоли простаты, если и когда они действительно разовьются.
Это заставило некоторых экспертов опасаться, что финастерид способствует развитию рака более высокой степени.
Но новый анализ, проведенный исследователями из Нью-Йоркской пресвитерианской больницы / Медицинского центра Вейл Корнелл, должен развеять это беспокойство.
"Финастерид давно используется врачами для лечения доброкачественной увеличенной простаты – он уменьшает простату. Итак, когда мы учли это уменьшение объема простаты, разница в агрессивности опухоли между группами финастерида и плацебо исчезла," говорит ведущий автор исследования доктор. Стивен А. Каплан, профессор урологии в Медицинском колледже Вейл Корнелл и уролог в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Вейл Корнелл.
Он и его коллеги представят свои выводы во вторник, 20 мая, на ежегодном собрании Американской ассоциации урологов в Орландо.
Врачи оценивают агрессивность опухолей простаты по так называемой шкале Глисона – классификации характеристик опухоли с оценками от 2 до 10 (10 указывает на наиболее агрессивные виды рака). "После первоначального анализа исследователи PCPT обнаружили, что у мужчин, принимающих финастерид, было меньше случаев рака простаты в целом, но более высокая частота рака 7, 8, 9 и 10 степени," Доктор. Каплан объясняет.
Это вызывало беспокойство, так как настоящая причина клинических опасений – это потенциально метастатический рак простаты более высокой степени злокачественности. "Рак низшей степени злокачественности часто бывает так называемым “ ленивым ”, что означает, что он растет так медленно, что не представляет реальной угрозы для пациента," Доктор. Каплан говорит. "Поэтому было важно выяснить, была ли эта находка реальной или какой-то методологический артефакт."
У его команды была одна теория: "Мы знаем, что финастерид уменьшает простату. Так что, возможно, это просто означало, что врачи могли лучше определять очень агрессивную опухоль у пациентов, принимавших препарат, потому что было меньше тканей, в которых она могла бы спрятаться," объясняет старший автор д-р. E. Дарракотт Воан, Джеймс Дж. Кольт, профессор урологии в Медицинском колледже Вейл Корнелл и уролог в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Вейл Корнелл.
Имея это в виду, исследователи еще раз посмотрели на данные PCPT по биопсии, взятой у 18882 мужчин, участвовавших в исследовании. Они скорректированы с учетом типа лечения, возраста, расы, семейного анамнеза рака простаты, исходных уровней простатоспецифического антигена (ПСА) и объема простаты отдельного пациента.
"Мы обнаружили значительное снижение заболеваемости раком простаты у мужчин, принимавших финастерид, по сравнению с. плацебо – даже для рака более высокой степени," Доктор. Каплан говорит. "Что наиболее важно, финастерид был связан со значительным снижением количества опухолей с оценками по шкале Глисона 5, 6 и 7, которые составляют 72 процента всех случаев рака простаты, диагностированных в Соединенных Штатах. Для опухолей с оценкой по шкале Глисона 8, 9 и 10 частота случаев для мужчин, принимавших финастрид, была не выше, чем для мужчин, не принимавших препарат, после того, как мы скорректировали объем простаты."
Это означает, что мужчины, которым прописан финастерид, не должны беспокоиться о том, что это лекарство повысит их шансы на агрессивный рак простаты. На самом деле, хотя еще слишком рано говорить о том, что препарат предотвращает болезнь, иногда он может помочь подавить ее, когда она возникает, говорят исследователи.
"Я считаю, что препарат подавляющий химиотерапию," Доктор. Каплан говорит. "Мы знаем, что он снижает уровень ПСА, который указывает на заболевание простаты. Финастерид, по-видимому, особенно эффективен в подавлении более вялотекущих форм рака. Таким образом, в будущем может оказаться полезным использовать препарат, чтобы определить, насколько агрессивной и необходимой в лечении является конкретная опухоль. Если пациент принимает финастерид и у него быстро падает уровень ПСА, вероятно, у него менее опасная опухоль, которая может потребовать «осторожного ожидания».Но если уровень ПСА повысится, эта опухоль может нуждаться в более активном лечении. Все это необходимо проверить в контролируемом рандомизированном исследовании."
Между тем, исследователи должны помнить об объеме простаты всякий раз, когда они проводят испытания по оценке противоопухолевых свойств препаратов, сокращающих простату. "Прямо сейчас производитель лекарств GlaxoSmithKline тестирует аналогичный препарат, Avodart, как возможное средство против рака простаты. Мы надеемся, что они включат объем простаты в свой анализ, чтобы избежать путаницы, преследовавшей PCPT," Доктор. Каплан говорит.
Источник: Медицинский колледж Вайля Корнелла