Ежегодно в США выполняется более миллиона биопсий простаты.S. в одиночку, включая множество повторных биопсий из-за боязни пропустить рак. Поэтому существует необходимость в разработке диагностических тестов, которые помогут избежать ненужных повторных биопсий. Два независимых исследования подтвердили эффективность эпигенетического теста, который может предоставить врачам лучший инструмент для устранения ненужных повторных биопсий простаты, сообщают исследователи в The Journal of Urology.
В ранее опубликованном независимом исследовании MATLOC (Анализ метилирования для выявления скрытого рака) мультиплексный эпигенетический анализ (ConfirmMDx для рака простаты), профилирующий гены APC, GSTP1 и RASSF1, продемонстрировал отрицательную прогностическую ценность 90%. Метилирование GSTP1 является специфическим биомаркером рака простаты, и этот ген метилирован почти в 90% случаев рака простаты. Кроме того, APC и RASSF1 являются важными маркерами полевого эффекта и повышают диагностическую чувствительность анализа.
Второе многоцентровое исследование, DOCUMENT (Выявление рака с использованием метилированных явлений в отрицательной ткани), подтвердило эффективность эпигенетического анализа, использованного в исследовании MATLOC, в качестве независимого предиктора риска рака простаты для принятия решения о повторной биопсии. В исследовании ДОКУМЕНТ пациенты с отрицательной биопсией были оценены для выявления лиц с низким риском развития рака, пропущенного из-за ошибки выборки биопсии, которые могли отказаться от ненужной повторной биопсии. В результате валидационного исследования прогностическая ценность отрицательного результата составила 88%.
"Этот эпигенетический анализ является важным независимым прогностическим фактором и, как было показано в двух независимых исследованиях, является наиболее ценным диагностическим средством среди всех оцененных факторов риска," комментарии Алан В. Партин, доктор медицинских наук, Урологический институт Джеймса Бьюкенена Брэди, Медицинский факультет Университета Джонса Хопкинса, Балтимор, Мэриленд. "Отрицательные результаты этого анализа могут быть использованы для уменьшения беспокойства по поводу рака без выборки и эффективного предотвращения ненужных повторных биопсий."
В исследование DOCUMENT были включены в общей сложности 350 пациентов из пяти географически разнесенных медицинских центров: клиники Кливленда, медицинской школы Восточной Вирджинии, больницы Лахи & Медицинский центр, Университет Джона Хопкинса и Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе. Пациенты были разделены на пациентов с двумя последовательными отрицательными результатами биопсии (контроль) и пациентов с отрицательным результатом биопсии с последующим положительным результатом биопсии в течение 24 месяцев. Первоначальные заархивированные, отрицательные на рак образцы ткани ядра биопсии простаты были оценены. Всем мужчинам была сделана повторная биопсия в среднем через год после первоначальной биопсии.
В исследование были включены только биопсии с минимум восемью ядрами на биопсию, собранные не ранее 2007 г., в то время как первоначальные биопсии с атипичными клетками, подозрительными на рак, i.е. атипичная пролиферация мелких ацинаров патологами участков была исключена, так как это могло вызвать повторную биопсию, основанную только на гистопатологии.
После поправки на возраст, простатоспецифический антиген (ПСА), пальцевое ректальное исследование, гистопатологические характеристики первой биопсии и расу этот эпигенетический тест оказался наиболее значимым, независимым и сильным предиктором исхода болезни пациента с отношением шансов 2.69, а также наиболее ценное диагностическое средство среди всех оцененных факторов риска. Немного сниженная чувствительность исследования DOCUMENT по сравнению с исследованием MATLOC, скорее всего, связана с более высокой распространенностью скрининга ПСА в когорте DOCUMENT.