Апиксабан снижает риск инсульта по сравнению с варфарином у не получавших антикоагулянтную терапию пациентов с фибрилляцией предсердий, которым назначена плановая кардиоверсия, согласно последним результатам исследования EMANATE, представленным сегодня на заседании горячей линии LBCT на Конгрессе ESC. Частота кровотечений была одинаковой в двух группах.
Фибрилляция предсердий – наиболее распространенное нарушение сердечного ритма, связанное с повышенным риском смерти и инсульта. Восстановление и поддержание нормального (синусового) ритма сердца, называемого кардиоверсией, является неотъемлемой частью лечения, равно как и прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов) для предотвращения инсультов.
Апиксабан – разжижитель крови, который блокирует действие фактора Ха, вещества в крови, необходимого для свертывания крови. Он имеет быстрое начало действия и прост в использовании. Гепарин и варфарин являются стандартными антикоагулянтами, но их трудно использовать, потому что гепарин вводится в виде инъекций, а варфарину может потребоваться неделя или даже больше для достижения терапевтического эффекта. Хотя разбавители крови предотвращают образование тромбов и уменьшают вероятность инсульта, они также увеличивают риск кровотечения.
Пациенты, которым запланирована кардиоверсия фибрилляции предсердий, традиционно получали гепарин и / или варфарин для снижения риска инсульта. Апиксабан проспективно не тестировался у пациентов, перенесших кардиоверсию.
Целью исследования EMANATE было сравнить частоту инсульта и кровотечений при применении апиксабана и варфарина с гепарином у не получавших антикоагулянтную терапию (определяемых как получившие менее 48 часов антикоагулянтной терапии) пациентов, которым была назначена плановая кардиоверсия у преимущественно новых неклапанных пациентов. мерцательная аритмия.
Это было многоцентровое проспективное рандомизированное открытое исследование со слепой оценкой конечных точек. В исследование были включены 1500 пациентов с фибрилляцией предсердий, которые были рандомизированы для приема апиксабана по сравнению с парентеральным гепарином с варфарином.
Апиксабан вводили внутрь в дозе 5 мг 2 раза в сутки (или 2 раза в сутки).5 мг два раза в день при соблюдении двух из следующих условий: возраст ≥80 лет, вес ≤60 кг или креатинин сыворотки ≥1.5 мг / дл). По усмотрению местного исследователя пациенты могут также получить начальную ударную дозу 10 мг или 5 мг апиксабана (для исследуемых доз 5 мг и 2 мг).5 мг соответственно), если кардиоверсия была немедленной.
Частота инсульта, системной эмболии, смерти, обширного кровотечения и клинически значимого легкого кровотечения сравнивалась между двумя группами.
У пациентов, получавших апиксабан, было меньше инсультов и кровотечений, чем у пациентов, получавших обычную помощь. У 753 пациентов, получавших апиксабан, инсультов не было, по сравнению с 6 инсультами у 747 пациентов, получавших обычную помощь (p = 0.01). Ни в одной из групп не было системных эмболических событий. Сильные кровотечения произошли у трех и шести пациентов в группах апиксабана и обычной терапии, соответственно, в то время как клинически значимое незначительное кровотечение произошло у 11 и 13 пациентов. Было два случая смерти в группе апиксабана и один в группе гепарина / варфарина.
Из 753 пациентов в группе апиксабана 342 получили ударную дозу. В этой подгруппе не было инсультов или системных эмболических событий, одного случая смерти, одного крупного кровотечения и четырех клинически значимых незначительных кровотечений.
Главный исследователь профессор Майкл Эзековиц, профессор медицины Медицинского колледжа Сидни Киммела при Университете Томаса Джефферсона, Филадельфия, и лечащий кардиолог Медицинского центра Ланкенау, больница Брин-Мор, сказал: "У пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших кардиоверсию, апиксабан с нагрузочной дозой или без нее был безопасен, что приводило к меньшему количеству кровотечений и меньшему количеству инсультов, чем традиционная антикоагулянтная терапия. Мы ожидаем, что эти результаты будут применены в клинической практике."