Инновационный подход к имплантации нового аортального клапана сердца без операции на открытом сердце предлагается пациентам в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Колумбийского университета. Многоцентровое исследование фазы 3, известное как исследование PARTNER (размещение клапанов транскатетера AoRTic), проводится национальными соучредителями доктором. Мартин Леон и доктор. Крейга Смита и специализируется на лечении пациентов, относящихся к группе высокого риска или не подходящих для операции по замене клапана сердца.
Транскатетерный сердечный клапан Edwards SAPIEN, сделанный из листочков ткани перикарда крупного рогатого скота, вручную пришитых к металлическому каркасу, имплантируется с помощью одного из двух катетерных методов – либо вводится в сердце от бедренной артерии в ноге пациента, либо через небольшой разрез между ребрами и в левый желудочек. Затем его помещают внутри существующего клапана пациента, используя баллон для развертывания рамы, которая удерживает искусственный клапан на месте. Обе процедуры выполняются при работающем сердце, без необходимости искусственного кровообращения и связанных с этим рисков.
"Эта революционная технология может спасти жизни тысяч пациентов с пороком сердечного клапана, у которых нет других терапевтических возможностей," говорит доктор. Леон, национальный соруководитель исследования, заместитель директора программы кардиоваскулярной интервенционной терапии (CIVT) в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка и Медицинском центре Колумбийского университета, а также профессор медицины Колледжа врачей и хирургов Колумбийского университета.
Ежегодно около 200 000 человек в США.S. нуждаются в новом сердечном клапане, но почти половина из них не получают новый клапан по разным причинам.
"Это исследование может показать, что транскатетерная замена клапана является безопасной и эффективной альтернативой открытой хирургии, которая остается «золотым стандартом» для большинства пациентов," говорит доктор. Смит, соруководитель исследования, временный главный хирург и руководитель кардиоторакальной хирургии в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Колумбийского университета, а также в клинике Кальвина Ф. Парикмахер-профессор хирургии Колледжа врачей и хирургов Колумбийского университета.
Процедуры транскатетерного клапана занимают около 90 минут, по сравнению с 4-6 часами при операции на открытом сердце. При операции на открытом сердце хирург разрезает грудину, останавливает сердце, удаляет клапан и заменяет его. Операция на открытом сердце может потребовать периода восстановления от двух до трех месяцев по сравнению с несколькими днями при транскатетерном доступе.
Исследование PARTNER – проспективное рандомизированное исследование с двумя отдельными группами лечения. В хирургическом отделении пациенты рандомизированы для получения транскатетерного сердечного клапана Edwards SAPIEN или хирургического клапана Edwards посредством операции на открытом сердце. В группе нехирургического лечения пациенты, считающиеся неоперабельными, рандомизируются для получения транскатетерного сердечного клапана Edwards SAPIEN или соответствующей медикаментозной терапии.
Заболевание аортального клапана сердца
Каждый из четырех клапанов сердца имеет по два или три прочных тканевых лоскута или створки, которые открываются и закрываются с каждым ударом сердца примерно раз в секунду на протяжении всей жизни человека. При правильной работе сердечные клапаны гарантируют, что кровь течет в правильном направлении. Но при повреждении в результате врожденных состояний или прогрессирующего заболевания эти клапаны могут стать дефектными и препятствовать эффективному притоку крови к телу. В частности, аортальный клапан склонен к возрастному стенозу, сужению и кальцификации отверстия клапана, что со временем может препятствовать адекватному притоку оксигенированной крови в систему кровообращения. Стеноз аортального клапана может прогрессировать годами, при этом пациенты испытывают симптомы, похожие на те, что связаны со старением, такие как повышенная утомляемость и одышка. По мере ухудшения состояния пациенты также могут испытывать стенокардию (боль в груди), головокружение или обмороки. При отсутствии лечения заболевание аортального клапана может в конечном итоге привести к смерти. Более 5 миллионов американцев страдают от умеренного до тяжелого клапанного заболевания, при котором хотя бы один клапан не работает должным образом.
Источник: Медицинский центр Колумбийского университета