Новейший туберкулез (TB) выбор вакцины, имевший ранее показанный успех на увеличивающихся уровнях иммунной реакции во взрослых, теперь продемонстрировал, что это не имеет этого эффекта в младенцах.Авторы этого исследования, изданного в Скальпеле, предполагают, что результаты исследования ‘неутешительны’ и подразумевают критический контрольно-пропускной пункт в содействии исследованию туберкулеза.
Хелен Макшейн из Оксфордского университета, развившая вакцину, объяснила:«Несмотря на подтверждение многообещающего профиля безопасности, кандидат вакцины MVA85A не предложил дополнительную защиту от TB в южноафриканских младенцах, уже принявших вакцину БЦЖ. Вакцина вызвала скромные иммунные реакции против TB в младенцах, но они были намного ниже, чем ранее замеченные во взрослых и были недостаточными, чтобы защитить от болезни.Это – первое испытание эффективности новой вакциной TB начиная с Бациллы Кальмета – Герена (BCG), значительного шага сам по себе, и существует очень, что мы и другие можем извлечь уроки из исследования и данных, которые это произвело."
БЦЖ был единственной существующей вакциной до настоящего времени, созданный 90 лет назад. Однако БЦЖ не принимает меры против легочного TB, наиболее распространенного разнообразия болезни во взрослых и молодых людях.TB вызывает смерть почти у 1,4 миллионов человек во всем мире каждый год.
Эффективность в младенцах не в нормальном состоянииВакцина MVA85A была создана, чтобы изменить к лучшему иммунные реакции предыдущей вакцины БЦЖ, создав более сильную иммунную реакцию против TB.Предыдущие испытания показали вакцину, чтобы быть безопасными и последовательно успешными во взрослых и полагавшие быть влиятельным защитником против TB.Цель рандомизированного исследования Фазы II состояла в том, чтобы оценить более близко, как человеческая иммунная система ответила, а также исследование безопасности и эффективности MVA85A в предотвращении TB в младенцах.
Испытание, имевшее место в Южной Африке, состояло из 2 794 здоровых младенцев, привитых с БЦЖ между четырьмя и шестью месяцами возраста. Младенцы были рандомизированы, чтобы получить MVA85A (1 399 младенцев), или плацебо (1,395) – они сопровождались в течение максимум трех лет.
Следователи нашли 39 случаев TB в группе плацебо и 32 в группе MVA85A, показав эффективность 17,3 процентов для этой вакцины, которую исследователи описали как не статистически значительный.MVA85A обычно хорошо принимался.
Серьезные побочные эффекты были задокументированы в обе группы (18 процентов в группе вакцины и 18 процентов в группе плацебо), однако ни один не был аккредитован при вакцине.Наиболее распространенные побочные эффекты сообщили, были желудочно-кишечные инфекции и инфекции дыхательных путей.
Авторы завершили, «Ли существенно большая величина реакции, реакции, качественно отличающейся, или абсолютно новая иммунологическая реакция, была бы необходима для защиты, неясно».Кристофер Дэ, директор Медицинской информации в Офисе ВИЧ/СПИДА, Туберкулеза, Малярии и Заброшенных тропических болезней в том, КТО, и Пол Файн из лондонской Школы Гигиены и Тропической Медицины, Великобритания, в связанном Комментарии в том же журнале, предполагает, что это не a? «предельный прогноз» для текущей вакцины.Вопросы, остающиеся оставшимися без ответа, включают:Если используется независимо от БЦЖ, вакцина MVA85A могла бы быть эффективной против TB детства и младенца?
Ввиду переменной производительности БЦЖ в различном населении мы можем предположить, что те же результаты будут получены с MVA85A в другом населении?Мог MVA85A, работая ракетой-носителем к БЦЖ, защитить подростков и взрослых против легочного туберкулеза в способе, которым это не может защитить младенцев?
Насколько эффективный эта вакцина от ВИЧ-положительных пациентов?Авторы добавляют, «Теперь ключевой момент в исследовании вакцины против туберкулеза. Испытания, такие как испытание Tameris и коллег наконец генерируют веское доказательство о защите от туберкулеза в людях, самой важной цели иммунизации.
Если история исследования вакцины против туберкулеза будет преподавать нам что-нибудь, то это должно ожидать неожиданности. Мы должны продолжить играть в игру высокой ставки».