Добавление трастузумаба (торговое название Герцептин) к лечению, предлагаемому женщинам с HER2-положительным раком молочной железы, значительно увеличивает шанс продления жизни и снижает вероятность повторного появления опухолей после прекращения терапии. Это важно, потому что примерно у одной пятой женщин, у которых развивается рак груди на ранней стадии, есть HER2-положительные опухоли, которые при отсутствии лечения связаны с худшими перспективами, чем HER2-отрицательные опухоли. Однако в то же время женщины, принимающие трастузумаб, имеют более высокий риск возникновения проблем с сердцем. Эти результаты являются ключевыми выводами систематического обзора, опубликованного в Кокрановской библиотеке.
Рак груди – наиболее часто диагностируемый рак у женщин. Существуют разные типы клеток рака груди, но одна особенность заключается в том, вырабатывают ли опухолевые клетки избыточное количество определенного белка, называемого рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Клетки, которые это делают, известны как HER2-положительные, тогда как клетки с нормальной продукцией называются HER2-отрицательными. Трастузумаб – это лекарство на основе антител нового поколения, которое блокирует рецептор и останавливает его, вызывая чрезмерный рост клеток, вызывающий опухоли.
Чтобы предоставить клиницистам и пациентам точные доказательства вреда и пользы трастузумаба, группа исследователей из Милана и Модены, Италия, стремилась изучить имеющиеся данные клинических испытаний. Они выявили восемь испытаний, в которых участвовала 11991 женщина с HER2-положительным операбельным раком молочной железы, которым случайным образом назначили либо трастузумаб, либо нет, в дополнение к другим видам лечения. За женщинами наблюдали врачи в течение нескольких лет (в среднем три года).
Общий результат заключался в том, что смертность от рака груди снизилась на одну треть, но риск сердечной токсичности увеличился в пять раз для женщин, получающих трастузумаб, по сравнению с женщинами, получающими только стандартную терапию.
Если 1000 женщин получали стандартную терапию без трастузумаба, то через три года выжило бы около 900 женщин, но если бы 1000 женщин лечили стандартной химиотерапией и трастузумабом в течение одного года, выжило бы около 933 женщин.
"Это означает, что на каждую 1000 женщин, получавших трастузумаб, еще 33 женщины будут продлевать свою жизнь," говорит ведущий исследователь Лоренцо Моджа, который работает в Департаменте общественного здравоохранения Миланского университета. Кроме того, после прекращения терапии еще около 95 женщин останутся здоровыми.
Однако исследование показало, что лечение не лишено проблем. Около 26 из 1000 женщин, принимавших трастузумаб, испытали серьезную сердечную токсичность. Это на 21 больше, чем в группе, получавшей только химиотерапию.
"Эти сердечные отравления часто обратимы, если лечение прекращается сразу," говорит Моджа.
Исследователи пришли к выводу, что у женщин с более высоким риском рецидива и без признаков слабого сердца трастузумаб предлагает гораздо больше преимуществ, чем рисков.
Баланс риска и пользы менее ясен, и его необходимо тщательно оценивать у женщин с более низким риском рецидива, например, если у них только небольшая опухоль, или у женщин с повышенным риском сердечных осложнений. "Онколог должен поделиться своим решением с пациентом после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ," говорит Роберто Д’Амико, старший научный сотрудник отделения клинических испытаний отделения онкологии Университета Модены.