Penumbra, Inc., лидер на рынке лечения внутриартериального инсульта, объявил, что независимое исследование, опубликованное сегодня в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии, показало, что лечение внутриартериального инсульта, включая технологию извлечения сгустка, было значительно более эффективным, чем медицинское лечение. с тканевым активатором плазминогена (tPA), который является современным стандартом лечения. Результаты этого рандомизированного контролируемого исследования сравнительной эффективности лечения инсульта могут изменить стандарт лечения и улучшить функциональную независимость 15 миллионов пациентов с инсультом во всем мире, у которых в настоящее время мало вариантов лечения.
Внутриартериальное лечение, также называемое эндоваскулярным или интервенционным лечением, включает в себя работу внутри артерии для удаления сгустка. В исследовании сравнительной эффективности MR CLEAN (Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта в Нидерландах) внутриартериальное лечение улучшило показатель хороших функциональных результатов на 71 процент по сравнению с лечением с медикаментозным лечением только tPA. Из пациентов, получавших внутриартериальное лечение, 32.6% достигли клинически определенного положительного исхода инсульта по сравнению с 19.1% получивших медицинское обслуживание. Внутриартериальное лечение было полезным для всех возрастов (18+), в том числе для пожилых людей (80+) – группы населения, для которой вмешательство ранее считалось рискованным.(1) Набор в исследование начался в 2010 году, и участвующие врачи использовали внутриартериальные технологии более раннего поколения. Доступные в настоящее время технологии продолжают улучшаться по сравнению с базовым уровнем, установленным MR CLEAN.
"Несмотря на то, что инсульт является причиной номер один длительной инвалидности среди взрослых, он остается одним из самых недолеченных и разрушительных заболеваний в мире," сказал Альберт Дж. Ю, М.D., директор отделения экстренного инсульта в отделении интервенционной нейрорадиологии / эндоваскулярной нейрохирургии Массачусетской больницы общего профиля, доцент Гарвардской медицинской школы и автор исследования MR CLEAN. "Теперь, когда было доказано, что внутриартериальное лечение приносит значительную пользу пациентам с инсультом любого возраста, у нас есть прекрасная возможность значительно улучшить жизнь жертв инсульта и, в то же время, помочь снизить затраты в нашей системе здравоохранения за счет возвращения пациентов. к функциональной независимости."
MR CLEAN также продемонстрировал:
"Благодаря результатам MR CLEAN у нас есть необходимые доказательства в поддержку эндоваскулярного лечения в борьбе с инсультом, и результаты действительно поразительны," сказал Майкл Дж. Александр, доктор медицинских наук, FACS, директор нейроваскулярного центра, профессор нейрохирургии в Cedars-Sinai и бывший президент Общества нейроинтервенционной хирургии. "Они показывают, что эндоваскулярное лечение может принести пользу широкому кругу пациентов – не только более молодым, как считалось ранее, но и пожилым пациентам, если лечение началось раньше."
"Результаты исследования MR CLEAN предоставляют доказательства в поддержку внутриартериального лечения в борьбе с инсультом и могут изменить стандарт лечения," сказал Адам Элсессер, генеральный директор, директор и основатель Penumbra. "Penumbra гордится тем, что поддержала исследование MR CLEAN, и эти важные результаты помогут нам улучшить доступ к внутриартериальному лечению для миллионов пациентов с инсультом во всем мире."
Penumbra предоставила неограниченный грант на исследование, и ее устройства были среди тех, которые включены в протокол. Компании, предоставляющие гранты, не влияли на дизайн или проведение исследования. Новейшее внутриартериальное лечение Penumbra, которое не было доступно на момент проведения MR CLEAN, – это ACE ™, система экстракции сгустков следующего поколения, которая использует только аспирацию для удаления и удаления сгустков крови, вызывающих острый ишемический инсульт. Результаты с системой Penumbra ACE продолжают улучшаться по сравнению с исходным уровнем, установленным MR CLEAN.