Согласно новому международному исследованию, многим пациентам с меланомой требуется биопсия сторожевого лимфатического узла, чтобы определить, распространились ли туда раковые клетки, но положительный результат не означает, что все лимфатические узлы в этой области должны быть удалены.
Многим пациентам с меланомой требуется биопсия сторожевого лимфатического узла, чтобы определить, распространились ли туда раковые клетки, но положительный результат не означает, что все лимфатические узлы в этой области должны быть удалены, согласно новому международному исследованию, частично проведенному исследователи из Юты, которые могут изменить стандартное лечение пациентов с меланомой, у которых рак распространился.
Международное исследование с участием 63 центров, в том числе Медицинский центр Intermountain Healthcare и онкологический институт Huntsman в Солт-Лейк-Сити, в котором приняли участие более 3500 пациентов, показывает, что любое преимущество выживания, связанное с удалением всех лимфатических узлов в области, ближайшей к меланоме, слишком мало чтобы оправдать осложнения, которые могут возникнуть у пациентов после их удаления.
Примерно четверть пациентов в рандомизированном исследовании третьей фазы лечились от меланомы в Медицинском центре Интермаунтин или в Институте рака Хантсмана.
Результаты исследования были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
Меланома – сравнительно редкая, но потенциально смертельная форма рака кожи. По данным Американского онкологического общества, хотя на нее приходится менее одного процента всех случаев рака кожи, меланома является причиной большинства смертей от рака кожи. Ежегодно в США диагностируется около 87000 новых случаев инвазивной меланомы.
Лимфатические узлы – это небольшие железы, которые переносят жидкости, питательные вещества и отходы между тканями и кровотоком. Лимфатическая система играет ключевую роль в иммунном ответе организма на инфекции и болезни.
Поскольку меланома может распространяться на лимфатические узлы, рутинный этап лечения часто включает удаление ближайшего дренирующего лимфатического узла, называемого сторожевым узлом, и проверку его на наличие клеток меланомы. Например, при меланоме руки этот ближайший лимфатический узел будет в подмышечной впадине, а ближайший лимфатический узел при меланоме на стопе – в паху.
Когда биопсия выявляет меланому в сигнальном узле, стандартное лечение заключалось в удалении всех близлежащих узлов, что иногда вызывает осложнения, сказал Тонья Л. Боулз, доктор медицины, один из авторов исследования и главный исследователь в Медицинском центре Intermountain.
"Это может иметь большое значение для пациентов," сказал доктор. Bowles. "У них могут быть повторные госпитализации из-за инфекций конечностей. У них может быть ограничивающий жизнь болезненный отек, когда они не могут заниматься любимыми делами или носить свою обычную одежду. Это серьезная, реальная проблема для пациентов, которые страдают."
В новом исследовании, получившем название «Многоцентровое избирательное испытание лимфаденэктомии II», приняли участие 3531 пациент с меланомой. Из них у 1939 пациентов была аномальная биопсия сторожевого узла, и они были случайным образом распределены в одну из двух групп для дальнейшего изучения и лечения.
Одна группа получила стандартную помощь и удалила все лимфатические узлы в этой области. Другая группа прошла ультразвуковое исследование оставшихся лимфатических узлов вместо дополнительной операции. В течение первых двух лет им делали УЗИ каждые четыре месяца, а затем каждые шесть месяцев до пяти лет. Два года и пять лет – важные моменты времени для рецидива, доктор. Боулз сказал.
В группе ультразвукового исследования, если лимфатический узел увеличивался или были обнаружены другие аномалии, выполнялась пункционная биопсия для поиска меланомы. Если он был обнаружен, другие лимфатические узлы были удалены. Если в течение периода исследования результаты УЗИ были нормальными, пациенты сохранили все, кроме сторожевых лимфатических узлов, и больше не подвергались хирургическому вмешательству.
Коэффициенты выживаемости в двух группах сравнивались, чтобы увидеть, будут ли пациенты, у которых было удалено несколько лимфатических узлов, быть более живыми через три года по сравнению с теми, кто их оставил.
Исследование не обнаружило значительной разницы в выживаемости при меланоме через три года. Но для пациентов, которым удалили эти лимфатические узлы, риск опухоли в пораженной руке или ноге был в четыре раза выше, чем у тех, чьи лимфатические узлы не были повреждены.
У некоторых в группе, чьи лимфатические узлы были оставлены на месте, наблюдались рецидивы в лимфатических узлах. Когда меланома рецидивировала в лимфатическом узле, пациенты получали лечение, и смертность во время исследования существенно не увеличивалась.
По мнению авторов исследования, удаление сторожевого лимфатического узла для биопсии имеет большое значение.
"Если бы биопсия сторожевого узла не была сделана, опухоль, присутствующая в лимфатическом узле, выросла бы и прогрессировала," сказал доктор. Bowles. "Проверка этого лимфатического узла действительно важна, но многих пациентов можно избежать, удалив остальных."
Исследование поднимает еще один вопрос, который еще предстоит решить. При меланоме иммунная терапия часто назначается как дополнительное или адъювантное лечение. Но большинство исследований адъювантной терапии проводилось на пациентах, у которых были удалены все лимфатические узлы после аномальной биопсии сигнального лимфатического узла. Это означает, что исследователи знают, насколько хорошо методы лечения работают у этих пациентов, но не знают, изменятся ли результаты иммунотерапии, если узлы останутся на месте. Лечение могло бы быть столь же эффективным, но это еще не доказано клиническими исследованиями.
"Вопрос об иммунной терапии важен, потому что, хотя удаление лимфатических узлов устраняет риск распространения меланомы на них, оно не останавливает распространение меланомы на органы, кости и отдаленные лимфатические узлы," Доктор. Боулз сказал. "Пациенты, которые умирают, обычно умирают от этих отдаленных метастазов."
Это не первый случай изучения распространения рака через лимфатические узлы. Подобные результаты относительно лечения, когда рак груди распространяется на лимфатические узлы, уже изменили стандарт ухода за этими пациентами. Положительная биопсия сторожевого узла больше не означает, что все лимфатические узлы в этой области будут удалены автоматически.
Доктор. Боулз надеется, что так будет и с меланомой.
"Я надеюсь, что дерматологи и другие медицинские работники, занимающиеся лечением меланомы, поймут, что биопсия сторожевого узла по-прежнему важна, но не всем пациентам требуется последующая операция для удаления всех других узлов, если этот сторожевой узел положителен на меланому," она сказала.
Исследователи Intermountain Healthcare планируют наблюдать за включенными в исследование пациентами в своей клинике, чтобы определить 10-летнюю выживаемость и частоту рецидивов.
"Поскольку у нас есть большая группа пациентов, которые проходили УЗИ, мы надеемся узнать больше об их результатах. У них было иммунное лечение? Как у них дела со временем?" Доктор. Боулз сказал. "Мы с нетерпением ждем новых идей и новых достижений в стандартах оказания помощи пациентам с меланомой."