Профессор NTU Суббу Венкатраман (слева) и адъюнкт-профессор Тина Вонг (справа) с пациентом (в центре), который участвовал в исследовании наномедицины глаукомы
Ученые из Технологического университета Наньян (NTU) и Сингапурского института исследований глаза (SERI) совместно разработали новую наномедицину, которая позволит пациентам с глаукомой избавиться от ежедневных глазных капель.
Глаукома – заболевание, которое может привести к слепоте. Эта новая лекарственная терапия с замедленным высвобождением может принести облегчение пациентам с глаукомой в течение нескольких месяцев после однократного применения, по сравнению с часами при использовании обычных глазных капель.
Новая терапия успешно прошла пилотное исследование с участием шести пациентов, проведенное в Сингапурском национальном глазном центре, и дала исключительные результаты, продемонстрировав свою безопасность и эффективность при лечении глаукомы.
Основная причина слепоты в мире, особенно среди пожилых людей, глаукома вызвана высоким внутриглазным давлением в глазу, которое затем приводит к повреждению зрительного нерва. Обычно первой линией лечения пациентов с глаукомой является ежедневное применение глазных капель, которые могут снизить высокое давление в глазах. Это лечение обычно требуется на всю оставшуюся жизнь пациентов, поскольку глаукома является хроническим заболеванием.
Со-ведущий научный сотрудник, доцент Тина Вонг, которая возглавляет группу исследований глазной терапии и доставки лекарств в Сингапурском институте исследований глаза, сказала, что новая наномедицина принесет пользу пожилым людям, поскольку они часто забывают использовать ежедневные глазные капли, что приводит к к ухудшению их условий.
"Подсчитано, что по крайней мере десять процентов слепоты от глаукомы напрямую вызваны плохим соблюдением пациентом назначенных им лекарств," говорит доктор Вонг, адъюнкт-профессор Школы материаловедения и инженерии НТУ.
"Многим пациентам трудно придерживаться предписанного врачом режима по многим причинам, таким как забывчивость, считая его слишком неприятным, или им не хватает понимания болезни. Результаты этого клинического исследования откроют новый метод лечения глаукомы, отличный от ежедневного приема глазных капель, и значительно улучшат приверженность пациентов и улучшат результаты лечения," она сказала.
Профессор Тина Вонг также является старшим офтальмологом-консультантом в Службе глаукомы Сингапурского национального глазного центра.
Профессор Суббу Венкатраман, председатель Школы материаловедения и инженерии НТУ и исследовательский партнер профессора Вонга, сказал, что успешное исследование липосомального латанопроста можно назвать одним из первых успехов Сингапура в развивающейся области наномедицины.
"Это первая комбинация наноноситель-лекарство, которая показывает терапевтический эффект в течение трех-четырех месяцев при однократном приеме. Перед нами стояла сложная задача сделать эту нанокапсулу стабильной и биосовместимой, в то же время контролируя высвобождение лекарства с желаемой скоростью в течение нескольких месяцев," добавил профессор Венкатраман, директор-основатель Северо-Западного института наномедицины NTU.
Проще говоря, в "капсула", наномедицина – это лекарство, поставляемое с особым "Почтовый Код" который в данном случае является глазом. Лекарство доставляется в ту часть тела, где оно необходимо, и лекарство высвобождается в течение определенного периода времени. Это делает его высокоэффективным и сводит к минимуму любые побочные эффекты для пациентов.
"Учитывая стареющее население Сингапура, новые наномедицины, такие как липосомальный латанопрост, – это именно то, что мы пытаемся разработать в институте наномедицины NTU, который сможет доставлять проверенные лекарства другим способом," сказал профессор Венкатраман.
Липосомальный латанопрост сейчас находится в процессе коммерциализации через дочернюю компанию, основанную профессором Венкатраманом, проректором NTU профессором Фредди Боуи и доцентом профессором Вонгом. В настоящее время планируются крупномасштабные клинические испытания, чтобы проложить путь к возможному выпуску на рынок.
Как это работает
Новый наномедицин доставляется в переднюю часть глаза с помощью безболезненной инъекции, и в течение следующих шести месяцев он будет медленно высвобождать лекарства от глаукомы.
Нанолипосомальная система доставки лекарств состоит из миллионов наноразмерных капсул, которые в тысячи раз меньше пылинки и медленно высвобождают свое содержимое с течением времени.
Эти капсулы содержат лекарство от глаукомы Латанопрост, которое хорошо известно и одобрено во всем мире для ежедневного применения у пациентов с глаукомой.
"Эта работа стала кульминацией гранта «Трансляционные клинические исследования – трансляционные научные инновации в офтальмологической хирургии» (TCR TRIOS), присужденного компании SERI в 2008 году Национальным советом по медицинским исследованиям Министерства здравоохранения Сингапура, и является истинным примером успешной программы лабораторных исследований," сказал профессор Дональд Тан, медицинский директор Сингапурского национального глазного центра, который возглавляет программу TRIOS.
В Сингапуре примерно три процента людей старше 50 лет страдают глаукомой. Этот процент увеличивается с возрастом – с двух до трех процентов среди лиц в возрасте 50–60 лет до 10–12 процентов среди лиц старше 70 лет.
В первом исследовании на людях, проведенном в SERI / SNEC, безопасность и эффективность однократной инъекции (в глаз) липосомального латанопроста оценивалась у 6 пациентов с диагнозом глазная гипертензия (OHT) или первичная открытоугольная глаукома. (ПОАГ).
Из исходного внутриглазного давления 27.55 ± 3.25 мм рт. Ст., Среднее внутриглазное давление снизилось за 1 час до 14.52 ± 3.31 мм рт. Ст. (Диапазон 10-18 мм рт. Ст.). Это представляло собой среднее снижение на 13.03 ± 2.88 мм рт. Ст. (Диапазон 9-17 мм рт. Ст.) Или 47.43% ± 10.05% (диапазон 37-63%). Клинически и статистически значимое снижение внутриглазного давления (снижение внутриглазного давления ≥20%, P = 0.001 до 0.049) наблюдалась через 3 месяца после инъекции.
Внутриглазное давление обычно снижается с помощью лекарств, принимающих глазные гипотензивные (антиглаукомные) препараты. Высокое внутриглазное давление было немедленно снижено до приемлемого уровня в течение одного часа после введения липосомального латанопроста, и это снижение сохранялось в течение 3 месяцев исследования и после него).