Новая противомалярийная комбинированная терапия пиронаридин-артесунат столь же эффективна, как и золотой стандарт лечения артеметер-люмефантрин. Кроме того, новую терапию нужно принимать только один раз в день, по сравнению с дважды в день для режима золотого стандарта. Результаты представлены в статье в журнале Lancet на этой неделе, написанной д-ром Изабель Боргини-Фюрер, Medicines for Malaria Venture, Женева, Швейцария, и коллегами.
Артеметер-люмефантрин считается золотым стандартом лечения малярии, с хорошей безопасностью и, как правило, эффективностью более 90%. Однако его необходимо принимать два раза в день, для оптимального усвоения требуется жирная диета, а достаточно короткое время, необходимое для метаболизма препарата, подвергает пациентов риску раннего повторного заражения. Ученые пытаются разработать новые комбинированные методы лечения на основе артемизинина, которые в равной степени удобны, эффективны и безопасны, такие как пиронаридин-артесунат, чтобы позволить лицам, определяющим политику здравоохранения, и лицам, оказывающим помощь в эндемичных по малярии странах, иметь больший выбор эффективных лекарств для своих пациентов.
Это рандомизированное испытание фазы 3 было проведено в семи центрах в Африке и трех центрах в Юго-Восточной Азии. Пациенты в возрасте от 3 лет&# 821160; лет с неосложненной малярией, вызванной Plasmodium falciparum (наиболее распространенная форма), были случайным образом распределены в соотношении 2: 1 для приема пиронаридина-артесуната один раз в день или артеметера-люмефантрина два раза в день перорально в течение трех дней плюс соответствующее плацебо. Таблетки для вмешательства содержали 180 мг пиронаридина и 60 мг артесуната; контрольные таблетки содержали артеметер 20 мг и люмефантрин 120 мг. Оба лечения назначались в соответствии с массой тела. Частота ответа на лечение первичного результата эффективности на 28-й день, оцененная по анализу крови пациентов на наличие малярийных паразитов.
Окончательный анализ эффективности включал 784 пациента в группе пиронаридина-артесуната и 386 пациентов в группе артеметер-люмефантрин.Ответ на лечение наблюдался у 99 • 5% в группе пиронаридина-артесуната и у 99 • 2% в группе артеметер-люмефантрин. Анализ * показал более низкую частоту повторного заражения и большее время до повторного заражения (день 28 по сравнению с днем 21) в группе пиронаридина-артесуната, чем в группе артеметер-люмефантрин. Процент нежелательных явлений был одинаковым в двух группах лечения, и большинство нежелательных явлений были связаны с самой малярией. Было отмечено 509 (60%) нежелательных явлений у 849 пациентов, получавших пиронаридин-артесунат, и 241 (57%) у 423 пациентов, получавших артеметер-люмефантрин. Незначительное и временное повышение активности печеночных ферментов было побочным эффектом в группе пиронаридин-артесунат, но не в группе артеметер-люмефантрин.
Авторы делают вывод: "Фиксированная доза пиронаридина-артесуната, вводимая один раз в день в течение 3 дней, показала высокие показатели клинической и паразитологической реакции и быстрое очищение от паразитов, а также хорошо переносилась при лечении неосложненной малярии, вызванной P. falciparum. Эффективность пиронаридина-артесуната еще предстоит оценить в реальных условиях среди более широкого круга пациентов, нуждающихся в противомалярийном лечении, включая тех, кто страдает от недоедания или анемии. Однако с учетом результатов этого исследования и закупочной цены пиронаридина-артесуната в диапазоне менее 1 доллара США для взрослых и менее 0-50 долларов США для детей, эту комбинацию препаратов следует рассмотреть для включения в программы лечения малярии."
В сопроводительном комментарии д-р Франсуа Анри Ностен. В программе исследований тропической медицины Оксфордского университета Махидола, Исследовательское подразделение по малярии Шокло, Таиланд, говорится, что серьезным ограничением исследования является то, что в исследовании участвовали в основном дети старшего возраста и взрослые в африканских странах. Он говорит: "Ожидалось, что эти пациенты приобретут значительный противомалярийный иммунитет, что улучшит результаты лечения, особенно с помощью частично эффективных лекарств. Что нам действительно нужно знать, так это то, эффективен ли этот новый препарат у пациентов без значительного иммунитета, таких как маленькие дети." Он также выражает обеспокоенность по поводу повышенного уровня печеночных ферментов у пациентов, получавших пиронаридин-артесунат, и говорит, что в будущих исследованиях необходимо будет изучить риск токсичности для печени.