Многообещающие данные за 3 года: спасение конечностей с помощью стентов с лекарственным покрытием

Попытки лечить критическую ишемию конечностей у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА) с помощью ангиопластики ниже колена все еще препятствуют рестенозу (повторное сужение артерии в месте ангиопластики или стентирования), необходимости повторного лечения и продолжающееся прогрессирование атеросклеротического заболевания, приводящее к отмиранию тканей (гангрене) и ампутации. Интервенционные радиологи изучали потенциальное решение – использование стентов с лекарственным покрытием – и обнаружили, что эти типы стентов снижают частоту повторных процедур для открытия этих мелких артерий, согласно результатам, представленным на 34-м ежегодном научном мероприятии Общества интервенционной радиологии. Встреча.

"Это обнадеживающая новость для пациентов с ЗПА с критической ишемией конечностей. Более мелкие кровеносные сосуды ниже колена труднее лечить из-за их размера (3 миллиметра) и более склонны к повторному логарифму, чем более крупные сосуды. Использование стентов с лекарственным покрытием в крошечных подколенных артериях ноги может существенно повлиять на уход за ними," сказал Димитрис Карнабатидис, М.D., доцент интервенционной радиологии в Университетской больнице Патры в Рионе, Греция. "Стенты с лекарственным покрытием (или с лекарственным покрытием) стали потенциальным решением ограничений эндоваскулярного лечения пациентов с ЗПА с критической ишемией конечностей," добавил он. Интервенционный радиолог выполняет баллонную ангиопластику, чтобы открыть закупоренный кровеносный сосуд, а затем помещает в эту артерию стент с лекарственным покрытием. Стент действует как каркас, удерживая суженную артерию открытой. Стенты с лекарственным покрытием медленно высвобождают лекарство в течение нескольких недель, чтобы блокировать пролиферацию или рост клеток, тем самым подавляя рестеноз.

Исследователи из единого центра изучили 103 пациентов в двойном проспективном регистре, у которых была критическая ишемия конечности и которым была выполнена инфраплитеальная реваскуляризация с ангиопластикой и установкой стента с лекарственным покрытием (с сиролимусом, иммунодепрессантом) или стента без покрытия. (без лекарственного покрытия). Пациенты проходили регулярное наблюдение в течение трех лет, и исследователи изучали, как они себя чувствуют, в зависимости от типа стента. В первой группе 41 пациент (75.6% диабетиков) лечились голыми металлическими стентами, а во второй группе 62 пациента (87.1% больных сахарным диабетом) лечились стентами с лекарственным покрытием.

Через три года у пациентов со стентами с лекарственным покрытием "значительно более высокая проходимость" (продолжительность времени, в течение которого кровеносные сосуды оставались открытыми и эффективно перемещали кровоток); уменьшение рестеноза сосудов; и, как следствие, меньшее количество клинических рецидивов, требующих повторной ангиопластики, – сказал Карнабатидис. "В группе стентов с лекарственным покрытием около 60 процентов обработанных артерий оставались открытыми в течение трех лет. Это значительно дольше, чем у группы стентов из чистого металла, где артерии оставались открытыми только примерно на 10 процентов через 3 года," сказал Карнабатидис. "Это соответствует более чем 5-кратному увеличению риска повторной закупорки сосудов при использовании металлических стентов," добавил он. "Из-за уменьшения рестеноза сосудов повторная ангиопластика потребовалась только у 15 процентов пациентов в группе стентов с лекарственным покрытием по сравнению с почти 35 процентами в группе стентов без покрытия на срок до 3 лет, что эквивалентно почти 2 годам.5-кратный риск повторения процедур при использовании стентов из чистого металла," отметил Карнабатидис. "Эти статистические результаты основаны на трехлетнем скорректированном анализе выживаемости после применения модели Кокса для многомерного анализа," он объяснил.

Если у человека критическая ишемия конечностей, это означает, что он или она подвержены высокому риску гибели тканей из-за отсутствия кровотока, который переносит кислород и питательные вещества к клеткам. Сильно ограниченный кровоток приводит к сильной боли в ступнях или пальцах ног даже во время отдыха, а также к язвам и ранам, которые не заживают. Гибель тканей (гангрена) и ампутация неизбежны на этой поздней стадии ЗПА, которая вызвана атеросклерозом, затвердеванием и сужением артерий с течением времени из-за накопления жировых отложений, называемых бляшками.

"Необходимы многоцентровые рандомизированные исследования для подтверждения этих многообещающих результатов и на уровне клинических данных, подтверждающих интегральную ценность инфраплитеальных стентов с лекарственным покрытием в лечении критической ишемии конечностей," добавил он. В США стенты с лекарственным покрытием одобрены FDA для коронарных артерий, но не для подколенных артерий. В Европе стенты с лекарственным покрытием имеют одобрение CE Mark для использования ниже колена.

Источник: Общество интервенционной радиологии