Согласно новому отчету о долгосрочном клиническом исследовании, у части пациентов с раком молочной железы низкого риска рецидив рака маловероятен, но они могут снизить этот риск еще больше с помощью лучевой терапии. Эти данные 12-летнего наблюдения из единственного проспективного рандомизированного исследования по сравнению результатов рецидивов после лечения протоковой карциномы in situ с низким риском (DCIS) были представлены на прошлой неделе на 60-м ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO). ).
В этом долгосрочном обновлении пациенты с "хороший риск" DCIS, определяемый исследовательской группой как рак, обнаруживаемый только на маммограмме или случайно во время биопсии груди по другой причине, по-прежнему испытывал чрезвычайно низкий рецидив через 12 лет после операции по сохранению груди. У тех, кто прошел лучевую терапию всей груди (WBRT), и у тех, кто также решил принимать тамоксифен, наблюдалась самая низкая частота рецидивов, но даже у тех, кто не получал дальнейшего лечения после операции, не было никаких опасных для жизни последствий.
"Я думаю, что самым удивительным было то, что частота рецидивов у пациентов, рандомизированных для получения лучевой терапии, была настолько низкой. Радиация уменьшила рецидивы более чем на 70 процентов, и это было гораздо более серьезное воздействие, чем мы ожидали," сказала Берил Маккормик, доктор медицины, FASTRO, ведущий исследователь многоцентрового исследования NRG Oncology / RTOG, руководитель службы радиотерапии с использованием внешнего луча в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering и профессор радиационной онкологии Корнельского университета в Нью-Йорке.
Однако, поскольку ни одна из опухолей, которые рецидивировали в обеих группах, не представляла опасного для жизни риска, д-р. Маккормик сказал, что для пациентов было бы разумно определить, проконсультировавшись со своим врачом, было ли продолжение лечения после операции тем, чем они хотели бы заниматься.
"Не все DCIS одинаковы," сказал доктор. Маккормик. "Этот тип рака не повлияет на продолжительность жизни. Мы обнаружили, что облучение значительно снижает риск рецидива, но вы начинаете с чрезвычайно низкой частотой рецидивов даже без облучения. Таким образом, между пациентом и врачом должно быть предметное обсуждение того, желает ли пациент продолжить дополнительное лечение."
DCIS – это рак клеток, выстилающих молочные протоки груди. На его долю приходится примерно четверть всех новых случаев рака груди, что, по оценкам, составляет 60000 случаев, диагностируемых в Соединенных Штатах каждый год. Текущий стандарт лечения DCIS включает лампэктомию для удаления опухоли в сочетании с лучевой терапией для снижения вероятности возвращения рака.
Подходящие опухоли были 2.5 сантиметров (см) или меньше, с полями не более трех миллиметров и низкого или среднего ядерного качества. С 1999 по 2006 год 636 пациентов были случайным образом распределены для получения WBRT со стандартными дозами или в группу наблюдения. Применение тамоксифена в течение пяти лет было необязательным. Первые результаты, включая семилетнее наблюдение, были опубликованы в 2013 году и опубликованы в Журнале клинической онкологии в 2015 году.
Новый анализ включает данные долгосрочного наблюдения за 629 пациентами, средний возраст которых составлял 58 лет, в том числе 76 процентов женщин в постменопаузе. Средний размер патологической опухоли составил 0.60 см (61 процент 0.5 см или меньше, 65 процентов при ширине поля 1.0 см или больше или полностью отрицательный образец повторного иссечения). Самая высокая степень ядерной опухоли была 1 и обнаружена у 44% пациентов; опухоли 2 степени диагностированы у оставшихся 56%. Тамоксифен использовался 58% пациентов в группе WBRT и 65% пациентов в группе наблюдения (p = 0.05).
Среднее время наблюдения составило 12.4 года. Через 12 лет совокупная частота местных рецидивов составила 2 человека.8 процентов (95% ДИ 1.1, 5.6) для участников группы WBRT и 11.4 процента (7.7, 15.8) для тех, кто находится в группе наблюдения (отношение рисков (HR) 0.26, 95% ДИ 0.13, 0.54; р = 0.0001). Кумулятивная частота инвазивных местных рецидивов за 12 лет составила 1.5 процентов (95% ДИ 0.4, 4.0) для участников группы WBRT и 5.8 процентов (3.2, 9.5) для тех, кто не получал радиацию (HR 0.34, 95% ДИ 0.14, 0.85; р = 0.016).
В многомерном анализе только те, кто получил оба WBRT (HR 0.25, 95% ДИ 0.12, 0.53; р = 0.0003) и тамоксифен (HR 0.50, 95% ДИ 0.27, 0.91; р = 0.024) наблюдалось снижение количества местных рецидивов. Ни возраст, ни размер патологической опухоли не были значимыми для прогнозирования местного рецидива или инвазивного местного рецидива. Не было значительных различий между группами лечения в отношении общей выживаемости, выживаемости без признаков заболевания или использования мастэктомии.
В течение дополнительных пяти лет после операции, отметил д-р. Маккормик, "наблюдалось небольшое увеличение частоты местных рецидивов." Для тех, кто получил WBRT, показатель увеличился чуть менее чем на 1 процент, доведя его до почти 3 процентов после операции. Для тех, кто не получал лучевую терапию, частота рецидивов увеличивалась на один процентный пункт каждый дополнительный год наблюдения, увеличиваясь с чуть менее 7 процентов до чуть менее 12 процентов через 12 лет.
Эти результаты "должен способствовать содержательному обсуждению между пациентом и врачом, которое включает риски, преимущества и степень комфорта пациента," Доктор. Маккормик заключил.
"У всех нас есть разное определение приемлемого риска," она сказала. "Некоторым пациентам с DCIS по-прежнему требуется лучевая терапия. Но для других риск настолько низок, что они могут отказаться от лечения, и это следует рассматривать как жизнеспособный вариант."