Osphena (ospemifene) лекарственного средства был просто одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для лечения умеренных к тяжелому dyspareunia, симптому вульварной и влагалищной атрофии (VVA), причиняющий боль во время полового акта в женщинах после менопаузы.Dyspareunia происходит во время менопаузы, когда уровни эстрогена спадают до уровня, вызывающего влагалищную атрофию, которая является по существу воспалением влагалища из-за сокращения и истончения влагалищной ткани. В результате, когда женщины с влагалищной атрофией участвуют в половом акте, это может быть очень болезненно и неприятно.Приблизительно 32 миллиона женщин после менопаузы в США страдают от VVA с dyspareunia как один из симптомов, о которых обычно сообщают.
Opshena является очень эффективным при облегчении боли, испытанной во время пола среди таких женщин, как агонист эстрогена это действует таким же образом, эстроген делает на влагалищных тканях, делая их более толстыми и менее хрупкими.Виктория Кузиэк, Доктор медицины, заместитель директора Офиса Оценки Лекарственного средства III в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал, что таблетка, принятая с едой один раз в день, наконец предоставит облегчение женщинам после менопаузы, страдающим от dyspareunia.Эффективность лекарственного средства была оценена в ряде из трех различных клинических исследований, включавших в общей сложности 1 889 женщин кто все опытные симптомы вульварной и влагалищной атрофии.
Участникам рандомизированно поручили взять или Osphena или плацебо.Osphena – эффективное лечение, но несет рискиРезультаты первых двух испытаний показали, что после двенадцати недель лечения женщины, взявшие Osphena, показали существенное улучшение, страдая намного меньше от dyspareunia, по сравнению с теми, кто принял плацебо. Результаты третьего испытания идентифицировали долгосрочную безопасность принятия наркотика.
Лечение идет с предупреждением для пациентов и врачей, заявляя, что оно может стимулировать покров матки, заставляя его утолстить.Как правило, за месяц до менструации все плодородные женщины испытывают стимуляцию и утолщение матки. Однако это не нормально для женщин после менопаузы, больше не менструирующих, чтобы испытать эту стимуляцию и утолщение.
Как с один эстрогеном терапия, Osphena был связан с повышенным риском внутриматочного рака и тромбического или геморрагического инсульта. Однако риск тромбического или геморрагического инсульта, связанного со взятием Osphenia (0.72 и 1.45 на тысячу женщин), является относительно низким, при сравнении с терапией эстрогена.Из-за возможного риска для здоровья, связанного с лечением, Osphena должен только быть предписан для самой короткой продолжительности, возможной, соответствующей целям лечения.Некоторые распространенные побочные эффекты лекарственного средства включают:
Выделения из влагалищаМышечные спазмы
Чрезмерное потоотделениеПоловой выбросПриступообразные ощущения жара
Другая FDA одобрила, что лекарственное средство для женщин после менопаузы, испытывающих сексуальную боль, является Влагалищными Сливками PREMARIN, которые были первой формой влагалищной терапии эстрогена, одобренной для лечения умеренных к тяжелому dyspareunia.