Европейское агентство по лекарствам (EMA) провело семинар, направленный на скоординированный подход ЕС к занятию ошибками при приеме лекарств, включавшими предложения по тому, как о таких ошибках сообщают и предотвращают.Европейское валютное соглашение говорит, что национальные власти безопасности пациентов, Европейское валютное соглашение, Европейская комиссия и национальные компетентные органы должны кооперироваться близко, чтобы заняться проблемой ошибок при приеме лекарств, наносящих значительный ущерб в Европе.
Европейское валютное соглашение написало сегодня, в конце семинара, начавшегося 28-го февраля, то «Это сотрудничество должно привлечь пациентов и работники здравоохранения».Семинар объединил более чем 150 человек от всех групп заинтересованной стороны, чтобы найти путь вперед к улучшенному созданию отчетов и эффективной профилактике ошибок лекарств.Европейское валютное соглашение сообщает, что законодательство фармаконадзора ЕС служит ясной правовой основой для того, чтобы поделиться информацией на ошибках при приеме лекарств, наносящих ущерб.
С июля 2012 законодательство потребовало, чтобы все случаи подозреваемых побочных действий вызвали (или подозревал, чтобы быть вызванным) ошибками при приеме лекарств быть сообщенным базе данных ЕС побочного действия – EudraVigilance.Разделение данных по побочным действиям на уровне Европейского союза, как показывалось, привело к более быстрой идентификации появляющихся проблем безопасности, упрощающей предотвращать будущие ошибки посредством более раннего обнаружения рисков.Комитет по оценке степени риска фармаконадзора (PRAC) Европейского валютного соглашения говорит, что выпустит документ наиболее успешной практики и эксплуатационные предложения по созданию отчетов и профилактике ошибок при приеме лекарств в этом году.Ошибки при приеме лекарств в Европе и мир
Европейское валютное соглашение определяет ошибки при приеме лекарств как:«.. неумышленные ошибки в предписании, распределении или назначении медицины, в то время как под контролем работника здравоохранения, пациента или потребителя. Они – наиболее распространенная единственная предотвратимая причина нежелательных явлений в практике лечения».Согласно Мировому Союзу для Безопасности пациентов 2010, стоимость ошибок при приеме лекарств между 4,5 миллиардами евро (5,84 миллиардов долларов США) и 21 миллиард евро (27,27 миллиардов долларов США) ежегодно во всем мире.
Они – «сингл большая часть предотвратимой причины нежелательных явлений в практике лечения и главном бремени здравоохранения».Ошибки при приеме лекарств включают ошибки в клиническую практику в процессах:предписаниепоставкараспределениепрепарированиеприменениеконтрольВ Европе о следующих показателях ошибки при приеме лекарств сообщил Мировой Союз для Безопасности пациентов (2010):
Первая помощь – 7,5% на стадии предписания (первая помощь означает общую практику),Первая помощь – 0,08% при распределении стадии
Урегулирование больницы – от 0,3% до 0,1% при предписании стадииУрегулирование больницы – формирует 1,6% к 2,1% при распределении стадии
Амбулаторная помощь – 7,5% на стадии предписания (амбулаторная помощь означает любое медицинское обслуживание, данное на амбулаторной основе),Амбулаторная помощь – 0,08% при распределении стадии
Что ответственность Европейского валютного соглашения расценивает ошибки при приеме лекарств?Европейское валютное соглашение должно облегчить создание отчетов побочных действий из-за ошибок при приеме лекарств к EudraVigilance. EudraVigilance является базой данных, разработанной, чтобы получить, обработать, сохранить и сделать доступным данные представленный в электронном виде и поддержать его анализ.Европейское валютное соглашение также облегчает координацию между контролирующими органами в странах-членах ЕС, национальными властями безопасности пациентов и национальными центрами фармаконадзора. «Это предназначено, чтобы позволить взаимный обмен информацией на побочных реакциях, следующих из ошибок при приеме лекарств и эффективного создания отчетов к EudraVigilance».
Законные требованияНовое законодательство фармаконадзора Европейского союза внесло с ним некоторые изменения, связанные с ошибками при приеме лекарств:Определение побочных реакций – теперь включает вредные и неумышленные эффекты, заканчивающиеся не только от санкционированного использования лекарственного средства в нормальных дозировках, но также и от ошибок и использования от использования вне этикетки (вне условий маркетингового разрешения лечения) – это включает злоупотребление и неправильное употребление лекарственного средства. Это описано в директиве по Хорошей Практике Фармаконадзора.
Государства-члены европейского союза должны прооперировать систему фармаконадзора, чтобы собрать данные, которые полезны для контроля лекарств. «Это включает информацию о подозреваемых побочных реакциях, являющихся результатом использования медицины согласно условиям маркетингового разрешения, а также от использования вне этих условий: это включает передозировку, неправильное употребление, злоупотребление и ошибки при приеме лекарств, а также подозреваемые побочные реакции, связанные с профессиональным выделением».Отчеты побочных реакций, вызванных ошибкой при приеме лекарств, должны быть сделаны доступными для базы данных EudraVigilance и для любого соответствующего тела, учреждения или организации в том государстве-члене, которое ответственно за безопасность пациентов. Врачи, медсестры и другие работники здравоохранения, а также пациенты будут в состоянии сообщить об этих подозреваемых побочных реакциях непосредственно онлайн с помощью стандартных сетевых форм.Семинар февраля/марта 2013 по ошибкам при приеме лекарств
Цель семинара состояла в том, чтобы повысить осведомленность о новых законных требованиях и условиях среди заинтересованных сторон, вовлеченных в создание отчетов, оценку и предотвращение ошибок при приеме лекарств. Следующие темы были покрыты:Что такое точно ошибка при приеме лекарств?Каковы новые законные требования для создания отчетов о случаях ошибки при приеме лекарств на уровне ЕС?
Поймите, как ошибки при приеме лекарств излечены на национальном уровнеОбсудите наиболее успешную практику для профилактики ошибок при приеме лекарств
Обсудите и предложите, как упростить усилия и ресурсы между национальными компетентными органами, организациями безопасности пациентов и центрами фармаконадзораУлучшите сотрудничество на международных и национальных уровняхРуководство от Европейского валютного соглашения
Модуль VI из директивы GVP выкладывает структуры и процесс для создания отчетов об ошибках при приеме лекарств.CHMP Европейского валютного соглашения (Комитет по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования) выпустил Меморандум Проекта в 2012 о потенциале для ошибок при приеме лекарств в контексте баланса риска преимущества и мер, чтобы минимизировать риск.
Документ сконцентрировался на ошибках при приеме лекарств, происходящих, когда недавно введенное лекарственное средство перепутано с существующим, или наоборот.