Согласно исследованию, опубликованному в журнале PLOS Medicine на этой неделе, 10-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) эффективна в сокращении числа новых случаев внебольничной пневмонии у детей грудного возраста в Латинской Америке. Xavier Sáez-Llorens и его коллеги из Департамента инфекционных заболеваний Панамы обнаружили, что 10-валентная PCV снижает количество новых случаев внебольничной пневмонии у младенцев с вероятной бактериальной инфекцией на 22% (95% ДИ: 7.7, 34.2) по сравнению с теми, кто получил контрольную вакцину в когорте согласно протоколу при заранее запланированном промежуточном анализе (средний период наблюдения 23 месяца), что было основным результатом исследования.
Исследователи пришли к этим выводам, выполнив двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (исследование клинического среднего отита и пневмонии; COMPAS), в котором приняли участие около 23 821 младенца, проживающего в городских районах Аргентины, Панамы и Колумбии. Половине младенцев случайным образом назначили 10-валентную вакцину PCV в возрасте 2, 4 и 6 месяцев и бустерную дозу в возрасте 15–18 месяцев, а оставшаяся половина получала контрольную вакцину против гепатита с теми же интервалами. По окончании исследования (средний срок наблюдения 30 месяцев) количество новых случаев внебольничной пневмонии, вероятно, бактериальной, составило 18.2% (95% ДИ: 4.1%, 30.На 3%) ниже в анализе по протоколу у тех, кто получал 10-валентную вакцину PCV, по сравнению с теми, кто получал контрольную вакцину. Вакцина также привела к 16.1% (95% ДИ: -1.1%, 30.4%; односторонний p = 0.032) снижение подтвержденного острого среднего отита, a 67.1% (95% ДИ: 17.0%, 86.9%) снижение вакцинного серотипа острого среднего отита, 65% (95% ДИ: 11.1%, 86.2%) снижение любого инвазивного пневмококкового заболевания и 100% (95% ДИ: 74.3%, 100%) снижение инвазивной пневмококковой инфекции серотипа вакцины. Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы примерно у одной пятой детей, с аналогичным количеством сообщений у тех, кто получал ПКВ и контрольную вакцину, и не считалось, что они связаны с ПКВ.
Достоверность этих результатов может быть ограничена отказом 14% участников от испытания в основном из-за негативного освещения в СМИ в 2007/2008 гг. Из-за необоснованных слухов о причинно-следственной связи между вакциной и младенческой смертностью, а также из-за небольшого числа зараженных. зарегистрированные случаи острого среднего отита. Однако эти результаты показывают, что эта вакцина эффективна против пневмококковых заболеваний, которые часто поражают маленьких детей в Латинской Америке.
Авторы говорят: "Теперь дети в Латинской Америке и других странах мира могут извлечь выгоду из вакцины, которая продемонстрировала эффективность против различных пневмококковых инфекций, связанных со значительной заболеваемостью и смертностью".