Каждый шестой пациент с ранним раком молочной железы в пременопаузе не соблюдает гормональную терапию

По данным французского проспективного исследования на ESMO 2018, почти каждая шестая женщина в пременопаузе, получающая лечение от рака груди на ранней стадии, не соблюдает должным образом терапию тамоксифеном после одного года лечения, потенциально подвергая себя повышенному риску рецидива и снижению выживаемости.

Гормональная терапия, такая как тамоксифен, рекомендуется в течение пяти-десяти лет всем пациентам с гормонально-положительным раком груди, но предыдущие исследования показали, что многие прекращают длительную терапию.

"Этот вопрос важен, потому что несоблюдение режима гормональной терапии – то есть прием менее 80% назначенного лечения – может быть связано с более высоким риском смертности и более коротким временем до рецидива рака груди," сказал ведущий автор доктор. Барбара Пистилли, врач-онколог Института Густава Русси, Вильжюиф, Франция.

Французское исследование – первое, которое оценивает приверженность лечению путем измерения уровня тамоксифена в сыворотке крови, а не просто спрашивает пациентов о том, как они относятся к лечению; ранее была ограниченная информация о соблюдении гормональной терапии у молодых женщин.

"Я был удивлен высоким уровнем несоблюдения режима лечения, который был значительно выше, чем сообщалось ранее," сказал Пистилли. "Женщин с раком груди следует побуждать к обсуждению их лечения и любых побочных эффектов, с которыми они сталкиваются, со своим врачом, чтобы получить помощь в проведении лечения."

В исследование были включены пациенты с недавно диагностированным раком груди на ранней стадии (стадии I-III) в когорте CANTO, французском проспективном исследовании, изучающем долгосрочное влияние побочных эффектов лечения рака груди примерно у 12000 участников. Исследователи сосредоточили свое внимание на подгруппе 1799 (16%) женщин в пременопаузе, которым была назначена адъювантная гормональная терапия, оценивая их приверженность к тамоксифену путем измерения уровней в сыворотке крови через один, три и пять лет и сравнивая это с самоотчетами пациентов о приверженности.

В исследовании также изучаются клинические и социальные характеристики, которые могут повлиять на приверженность к эндокринной терапии, с целью выявления пациентов, наиболее подверженных риску отказа от эндокринной терапии в соответствии с рекомендациями.

Результаты показали, что почти каждый пятый (16.0%; 188/1177) женщин в пременопаузе, которым был назначен тамоксифен, не проявляли адекватного соблюдения режима лечения в течение одного года на основании оценки тамоксифена в сыворотке крови (определяемой как <60 нг / мл)

Чуть более одного из десяти (10.7%) не придерживались схемы лечения, уровень тамоксифена не определялся. Еще 5.3% пациентов продемонстрировали плохую приверженность, уровень тамоксифена в сыворотке ниже стабильной концентрации, ожидаемой после 3 месяцев лечения.

Анализ самоотчетов пациентов показал, что по крайней мере 50% пациентов с неопределяемым / низким уровнем тамоксифена не заявляли, что они не принимают тамоксифен в соответствии с предписаниями.

Пистилли прокомментировал, "Нам следует найти время, чтобы вместе с пациентами выяснить, испытывают ли они побочные эффекты, которые могут повлиять на их приверженность, и помочь им открыто заявить о несоблюдении режима лечения, чтобы мы могли обсудить варианты оказания помощи." Она добавила, "Нам необходимо понимать пациентов, которые подвергаются наибольшему риску несоблюдения режима лечения, на раннем этапе лечения и предоставлять целевые меры, направленные на повышение их самоэффективности и самоконтроля побочных эффектов."

Основываясь на своих выводах, исследователи теперь планируют разработать вмешательство для улучшения приверженности гормональной терапии у женщин в пременопаузе.

Комментируя исследование для ESMO, проф. Джузеппе Курильяно, руководитель отдела ранней разработки лекарств в Европейском институте онкологии Миланского университета, Италия, сказал: "Тот факт, что 16% пациентов оказались недостаточно приверженными тамоксифену, по моему мнению, должен предлагать стратегии повышения приверженности." Он предупредил: "Несоблюдение режима адъювантной гормональной терапии является недооцененной и недооцененной проблемой, которая подвергает пациентов риску неадекватной клинической пользы. Принимая во внимание, что многие женщины из группы высокого риска в пременопаузе во всем мире получают ингибиторы ароматазы в сочетании с подавлением функции яичников, которые вызывают больше побочных эффектов, чем тамоксифен, мы занижаем уровень несоблюдения режима лечения в реальной жизни."

Курильяно предложил, "Нам также необходимо определить факторы, которые связаны с плохим соблюдением режима лечения." Он отметил, что представления пациентов о раке и их лечении являются прогностическими факторами для приверженности лечению, а страх рецидива поддерживает приверженность к терапии.

"Для врачей важно иметь хорошие отношения со своими пациентами и чувствовать личность пациента, чтобы иметь возможность положительно ориентировать обсуждения и потенциально противодействовать любым недопониманиям, чтобы уменьшить несоблюдение режима лечения," он сказал.

Пистилли признал, что ограничения исследования включали тот факт, что оно было основано на французской когорте, поэтому не обязательно применимо где-либо еще. Он не был разработан для исследования проблем бесплодия пациентов, и они будут исследованы в будущем. Кроме того, тамоксифен в сыворотке измерялся только в один момент времени, отражая уровни за предыдущий месяц, а не за весь год.

В исследовании будет продолжено измерение тамоксифена в сыворотке после трех и пяти лет лечения, а также влияние несоблюдения режима лечения на смертность и рецидив рака груди при долгосрочном наблюдении.

Блог обо всем на земле