Исследование, проведенное учеными из Германии, показало, что магнитное маневрирование модифицированного капсульного эндоскопа в желудке здоровых добровольцев в клинических условиях безопасно, хорошо переносится и технически осуществимо. Маневренность капсулы в желудке была превосходной, и визуализация слизистой оболочки желудка, внутренней оболочки желудка, была удовлетворительной у большинства испытуемых. Помимо единственного эксперимента, проведенного с контролирующим гибким гастроскопом, это было первое исследование, в котором система использовалась в желудке здоровых субъектов. Исследование опубликовано в январском выпуске GIE: Gastrointestinal Endoscopy, ежемесячного рецензируемого научного журнала Американского общества гастроинтестинальной эндоскопии (ASGE).
Данные проспективных исследований показывают, что программы скрининга рака желудка могут иметь положительное влияние на смертность, связанную с этим заболеванием. Верхняя эндоскопия является эталонным методом для выявления изменений слизистой оболочки желудка (изменения слизистой оболочки желудка) и, следовательно, может быть наиболее подходящим инструментом скрининга. К сожалению, некоторые считают эндоскопию неудобной и беспокоятся о том, что пациенты не соблюдают предписания врача. Капсульная эндоскопия может предложить больше "дружелюбный к пациенту" альтернатива. Однако обычные капсульные эндоскопии показали, что визуализация желудка сильно различается.
Обычный капсульный эндоскоп исследует тонкий кишечник с помощью видеокапсулы размером с таблетку, которая имеет собственную линзу и источник света. Во время процедуры камера делает от 50 000 до 60 000 цифровых изображений. Система состоит из камеры для приема внутрь таблеток (26 x 11 мм), регистратора данных и компьютерного программного обеспечения для интерпретации. Изображения, записанные капсульной камерой, передаются и сохраняются на регистраторе данных, который носит пациент. Изображения загружаются в компьютер, где они затем просматриваются и интерпретируются специально обученным гастроэнтерологом. Разработана беспроводная капсула толстой кишки для визуализации толстой кишки в целях скрининга, но в настоящее время она не одобрена FDA для использования в США.S.
"Чтобы решить проблемы с обычным капсульным эндоскопом при визуализации желудка, был разработан новый инструмент для маневрирования капсулы с помощью внешнего ручного магнита, позволяющий целенаправленно исследовать все области желудка," сказал ведущий автор исследования Хунта Келлер, доктор медицины, кафедра внутренней медицины, Гамбургский университет, Гамбург, Германия. "Целью нашего исследования было оценить безопасность и возможность магнитного маневрирования капсульного эндоскопа в желудке человека. Мы обнаружили, что магнитное маневрирование капсулы было безопасным и очень хорошо переносимым, с превосходной реакцией капсулы на движения внешнего магнита, так что можно было достичь детальной визуализации слизистой оболочки желудка."
Методы
Целью исследования было оценить безопасность и эффективность манипуляции модифицированного капсульного эндоскопа с магнитными материалами в желудке человека с помощью портативного внешнего магнита. В исследовании приняли участие десять здоровых добровольцев (пять мужчин и пять женщин) в открытом клиническом исследовании в Израильской больнице в Гамбурге, Германия. Магнитная маневренная капсула (ММС) представляет собой модификацию стандартной капсулы толстой кишки с магнитными дисками, вставленными внутри одного из куполов капсулы. MMC активируется новым радиочастотным переключателем (заменяет термовыключатель, ранее использовавшийся для включения MMC) и работает со скоростью четыре кадра в секунду с одной камеры. Он передает изображения на регистратор данных через набор датчиков, размещенных на коже пациента. Их можно просматривать в режиме реального времени с помощью средства просмотра в реальном времени и компилировать после исследования в видео с помощью рабочей станции RAPID. Внешняя магнитная лопасть имеет один сильный магнит.
Участники исследования глотали MMC и порошок шербета, чтобы раздувать живот, что сглаживает складки живота. Внешняя магнитная лопасть использовалась для манипулирования MMC в желудке. Отзывчивость MMC оценивалась на экране, показывающем пленку MMC в реальном времени. Основными измерениями результатов были безопасность и переносимость, время нахождения MMC в желудке, его реакция на магнитную лопатку и визуализированная область слизистой оболочки желудка.
Полученные результаты
MMC всегда явно привлекала магнитная лопатка и реагировала на ее движения. У семи участников маневренность была оценена как отличная, потому что MMC плавно следил за вращением и наклоном магнитной лопасти. Он оставался в желудке примерно 39 минут (плюс-минус 24 минуты). У семи пациентов были обследованы как кардия (часть желудка, непосредственно прилегающая к пищеводу), так и привратник (часть желудка, через которую содержимое выходит в тонкий кишечник), и визуализировалось 75 или более процентов слизистой оболочки желудка ( больше или равно 50 процентов по всем остальным предметам). Исследователи отметили, что кривая обучения была четко распознаваемой (определение локализации MMC, предполагаемых движений). Некоторые ограничения исследования включали небольшое количество жидкости, которая блокировала обзор области желудка, называемой глазным дном, и вздутие желудка было недостаточным для сглаживания всех желудочных складок. Побочных явлений не было.
Участники исследования заполнили анкету после процедуры, задавая вопросы о затруднениях при глотании, боли или других жалобах. Девять участников не сообщили о жалобах, а один сообщил о легких жалобах на чувство давления. Исследователи пришли к выводу, что дистанционное управление MMC в желудке здоровых добровольцев с помощью портативного магнита безопасно и возможно. Отзывчивость MMC была превосходной, и визуализация слизистой оболочки желудка была хорошей, хотя и не полной, у большинства испытуемых. Система оказалась клинически ценной и требует дальнейшего развития.