Менее одного процента детей в Великобритании, рожденных с врожденными пороками сердца, участвуют в клинических испытаниях, направленных на улучшение лечения. Исследования, финансируемые British Heart Foundation и проводимые Бирмингемским университетом и детской больницей Бирмингема, показали.
Исследование, опубликованное сегодня в Европейском журнале кардио-торакальной хирургии, является первым в своем роде систематическим обзором клинических испытаний детской кардиохирургии.
Исследователи проанализировали все 333 клинических исследования, опубликованных во всем мире в период с 1 января 2000 года по 31 августа 2016 года по хирургии врожденного порока сердца – сердечных заболеваний, которые развиваются в утробе матери, и наиболее распространенного типа врожденного порока. Они обнаружили, что за это время в Великобритании было проведено только 10 клинических испытаний (три процента), ни одно из которых не было испытаниями фазы III – крупных, влиятельных испытаний, необходимых для изменения лечения или рекомендаций.
Исследователи также обнаружили, что только 431 из примерно 65000 (менее одного процента) детей, перенесших операцию на сердце в Великобритании за этот период времени, был зачислен в клиническое испытание. Для сравнения, 70% детей, страдающих онкологическими заболеваниями, участвуют в клинических испытаниях III фазы.
Хотя последние достижения означают, что большинство детей с врожденным пороком сердца вырастают и становятся взрослыми, многие сталкиваются с перспективой множественных хирургических операций, и, к сожалению, около 400 детей ежегодно умирают, не дожив до школьного возраста.
Плохой набор детей не мог объяснить отсутствие клинических испытаний, так как более 87 процентов испытаний смогли набрать достаточное количество детей. Тем не менее, существует множество различных типов врожденных пороков сердца, и отдельным больницам может быть трудно увидеть достаточно информации о конкретном типе болезни, чтобы провести полноценное исследование.
Исследователи предполагают, что одним из решений этой проблемы было бы создание исследовательской сети по врожденным порокам сердца, которая позволила бы исследователям во всех центрах Великобритании сотрудничать и проводить исследования самых редких типов врожденных пороков сердца.
Ведущий автор г-н Найджел Друри из Института сердечно-сосудистых наук Университета Бирмингема и консультант по детской кардиохирургии в Детской больнице Бирмингема сказал: "Операции, доступные детям с проблемами сердца, значительно улучшились за последние двадцать лет.
"Однако, не проводя крупномасштабных передовых клинических испытаний для постоянного улучшения хирургических вмешательств, мы подводим тысячи детей, ежегодно рожденных в Великобритании, с проблемами сердца."
Как сообщество специалистов по врожденным порокам сердца, мы несем ответственность за научное руководство и совместную работу по проведению хорошо спланированных, тщательно проведенных многоцентровых клинических испытаний для улучшения результатов хирургических операций для наших пациентов и их семей."Это поразительное исследование освещается в рамках Рождественского призыва BHF, цель которого – собрать 750 000 фунтов стерлингов на спасательные исследования в области врожденных пороков сердца, от которых ежегодно страдают около 4000 британских детей.
Профессор сэр Нилеш Самани, медицинский директор British Heart Foundation, сказал: "Для многих детей с врожденными пороками сердца единственным доступным методом лечения является хирургическое вмешательство. Родителям может быть непросто дать согласие на участие своего ребенка в исследовании. Однако единственный способ улучшить диапазон и качество лечения этих детей – это клинические испытания.
"Это исследование показывает, что мы можем и должны добиться большего, если мы хотим улучшить лечение и результаты у детей с врожденными пороками сердца."