Многоцентровое исследование, подтверждающее клиническую эффективность IsoPSA – нового анализа крови, который оказался более точным в прогнозировании общего риска рака простаты, чем стандартный простатоспецифический антиген (ПСА), – будет представлено на специальной пресс-конференции в 13-е ежегодное собрание Американской ассоциации урологов (AUA) 18 мая в Сан-Франциско.
Результаты показали, что в обоих предварительных исследованиях можно было избежать более 40 процентов биопсии (45.1 процент) и валидационного исследования (47 процентов), предполагающего, что использование IsoPSA может существенно снизить потребность в биопсии и, таким образом, может снизить вероятность чрезмерного выявления и чрезмерного лечения несмертельного рака простаты.
Исследование «Проспективная валидация анализа IsoPSA для выявления рака простаты высокой степени злокачественности» было проведено в качестве продолжения ранних исследований, которые продемонстрировали, что IsoPSA, структурно-ориентированный белковый биомаркер, может быть эффективным средством различения высокозлокачественных белков. рак простаты (Gleason≥7) и легкая / доброкачественная болезнь (Gleason = 6).
Исследовательская группа во главе с Эриком Кляйном из Cleveland Clinic, M.D., провела многоцентровое испытание и оценила данные о производительности с новой когортой, включая параметры отсечения, полученные из предварительного исследования, используя обнаружение рака с помощью биопсии в качестве конечной точки.
"Чтобы быть клинически полезным, биомаркер должен быть специфичным как для ткани, так и для рака. Хотя ПСА специфичен для простаты, он не специфичен для рака простаты, что приводит к неточности диагностики и слишком большому количеству ненужных биопсий," сказал доктор. Кляйн, председатель урологической клиники Гликмана в Кливленде & Институт почек. "IsoPSA выполняет как тканевую, так и злокачественную специфичность, необходимую для полезного биомаркера, и это валидационное исследование показывает, что он может более точно обнаруживать рак высокой степени злокачественности и сокращать количество ненужных биопсий у пациентов с низким риском этого заболевания."