Согласно новому анализу, пациенты с фибрилляцией предсердий показали значительно меньший риск опасного кровотечения в мозг, известного как внутричерепное кровоизлияние, при приеме нового антикоагулянта апиксабана по сравнению с теми, кто принимал варфарин.
Исследование, опубликованное сегодня в журнале Blood, Журнале американского гематологического общества (ASH), также показало, что прием аспирина увеличивает риск внутричерепного кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов.
"Внутричерепное кровоизлияние имеет высокую заболеваемость и высокую смертность и является наиболее серьезным и наиболее опасным осложнением среди врачей, назначающих пероральные антикоагулянты," сказал Ренато Д. Лопес, доктор медицинских наук, кардиолог из Института клинических исследований Дьюка, ведущий автор исследования. "Это исследование показывает, что апиксабан является лучшим вариантом пероральной антикоагуляции, чем варфарин, поскольку он уменьшает инсульт, существенно уменьшая внутричерепное кровоизлияние."
Фибрилляция предсердий – это нерегулярное сердцебиение, которое поражает от 2 до 2 лет.7 и 6.1 миллион американцев, по оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний. Неустойчивое сердцебиение может привести к скоплению крови в сердце, что может привести к образованию сгустка крови, который проходит через кровоток и блокирует кровеносный сосуд в головном мозге, вызывая инсульт. Пациенты с фибрилляцией предсердий в пять раз чаще страдают инсультом по сравнению с населением в целом.
Медицинские руководства рекомендуют использование пероральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые подвержены высокому риску инсульта. Эти препараты снижают свертываемость крови, что существенно снижает риск инсульта, но также увеличивает риск неконтролируемого кровотечения.
Внутричерепное кровоизлияние – редкое, но серьезное осложнение приема этих препаратов, встречающееся примерно у 1 процента пациентов, которым назначаются антикоагулянты при фибрилляции предсердий. Этот тип кровоизлияния в мозг может возникнуть спонтанно или после травмы (например, при падении); может вызвать ряд симптомов, включая головную боль, рвоту, судороги и кому; и был связан с 30-дневной смертностью в 50 процентов.
Исторически варфарин, антагонист витамина К, считался стандартом лечения пероральной антикоагулянтной терапии, но варфарин требует тщательного лечения, чтобы пациенты получали правильную дозировку. Препараты из класса новых антикоагулянтов, известных как пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К, или NOAC, легче поддаются лечению и, как было показано, так же эффективны, как варфарин, что приводит к резкому увеличению использования NOAC у пациентов с фибрилляцией предсердий и другие условия в последние годы.
Новый анализ – первое сравнение апиксабана, NOAC, с традиционным варфарином с точки зрения риска внутричерепного кровоизлияния.
В исследование было включено более 18 000 пациентов из Северной Америки, Латинской Америки, Европы и Азии. У всех пациентов была фибрилляция предсердий и как минимум один дополнительный фактор риска инсульта. Пациенты были рандомизированы по каждому лекарству; половина получала апиксабан, а половина – варфарин. Результаты отслеживались в среднем 1.8 лет.
Внутричерепное кровоизлияние произошло с частотой 0%.80 процентов в год у пациентов, принимающих варфарин и 0.33 процента в год у пациентов, принимающих апиксабан, что означает, что у пациентов, принимающих апиксабан, вероятность внутричерепного кровоизлияния на 58 процентов ниже, чем у пациентов, принимающих варфарин. Разница была еще больше для пациентов, перенесших внутричерепное кровоизлияние, связанное с травмой; у пациентов, принимавших апиксабан, вероятность возникновения кровотечений, связанных с травмой, была на 75 процентов ниже, чем у пациентов, принимавших варфарин. Результаты были одинаковыми для всех типов и локализаций кровотечений в головном мозге.
Подавляющее большинство пациентов, принимавших варфарин, показали значения INR (международного нормализованного отношения), меры факторов свертывания, в целевом диапазоне или ниже целевого диапазона в течение примерно двух недель после внутричерепного кровоизлияния, что свидетельствует о том, что их доза варфарина была правильной или недостаточной. откалиброваны, соответственно.
Среди всех пациентов самый высокий риск внутричерепного кровоизлияния наблюдался у пациентов в возрасте 80 лет и старше, лечившихся в Азии или Латинской Америке или перенесших инсульт или мини-инсульт. Было обнаружено, что одновременный прием аспирина в начале исследования значительно увеличивает риск внутричерепного кровоизлияния. Около 30 процентов пациентов с фибрилляцией предсердий принимают аспирин. Аспирин – разжижитель крови, предотвращающий слипание тромбоцитов, но он не является антикоагулянтом и не считается эффективным средством предотвращения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.
"Мы знаем, что аспирин имеет лишь умеренный эффект в предотвращении инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, но он был одним из главных предикторов внутричерепного кровоизлияния," сказал доктор. Лопес. "Наше открытие показывает, что аспирин не так безопасен, как можно было бы подумать." Повышенный риск внутричерепного кровоизлияния, связанный с приемом аспирина, был особенно выражен у пожилых пациентов.
По словам Лопеса, будущие исследования могут помочь выяснить, как разработка и доступность антидотов для NOAC могут повлиять на лечение и связанные с ним результаты внутричерепного кровоизлияния.