Согласно исследованию, опубликованному в выпуске журнала New England Journal of Medicine от 11 июля, галканезумаб может снизить частоту эпизодических приступов кластерной головной боли.
Питер Дж. Гоудсби, М.D., Ph.D., из Королевского колледжа Лондона, и его коллеги набрали пациентов, у которых было хотя бы одно нападение через день, всего не менее четырех приступов или не более восьми приступов в день во время базовой оценки. Набор был остановлен до того, как был достигнут запланированный размер выборки в 162 пациента, потому что слишком мало добровольцев соответствовало критериям отбора; Всего 106 пациентов были включены в исследование и рандомизированы для получения галканезумаба (300 мг) или плацебо (49 и 57 пациентов соответственно), вводимых подкожно на исходном уровне и в течение одного месяца.
Исследователи обнаружили, что среднее снижение еженедельной частоты приступов кластерной головной боли в течение недель с 1 по 3 составило 8.7 и 5.2 приступа в группах галканезумаба и плацебо соответственно (разница 3.5 приступов в неделю; 95-процентный доверительный интервал, 0.От 2 до 6.7; P = 0.04). Процент пациентов, у которых частота головной боли снизилась как минимум на 50 процентов на 3 неделе, составляла 71 и 53 процента в группах галканезумаба и плацебо, соответственно (P = 0.046). За исключением боли в месте инъекции, которую испытывали 8 процентов пациентов в группе галканезумаба, существенных различий между группами в частоте нежелательных явлений не наблюдалось.
"Требуются более длительные и масштабные испытания, чтобы определить долговечность и безопасность этого лекарства," авторы пишут.
Исследование финансировалось Eli Lilly, производителем галканезумаба.