Федеральные представители здравоохранения заявляют, что они одобрили биотехнологический препарат от Roche как первое лекарство, предназначенное для лечения рака груди перед операцией.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Perjeta для женщин с одной из форм рака груди на ранней стадии, которые сталкиваются с высоким риском распространения рака на другие части тела.
Операция по удалению опухолей обычно является первым шагом в лечении большинства форм рака. Perjeta – первый препарат, одобренный как предоперационный этап.
FDA дало ускоренное одобрение препарата на основании исследования, показывающего, что женщины, которые получали препарат в качестве начального лечения, имели больше шансов избавиться от рака на 12 недель позже, чем женщины, получавшие более старые комбинации препаратов.