Вторичный анализ исследования National Surgical Aduvant Breast and Bowel Project B-32 (Krag 2010) показывает, что лучевая терапия (ЛТ) не увеличивает частоту лимфедемы у пациентов с раком молочной железы без лимфатических узлов, согласно исследованию, представленному сегодня в 56-е ежегодное собрание Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
Первоначальное исследование NSABP B-32 представляло собой рандомизированное исследование биопсии сторожевого узла (SNB) по сравнению с SNB + подмышечной лимфодиссекцией (ALND) у 5611 женщин с клинически отрицательным раком молочной железы. Исследование было инициировано, чтобы определить, был ли SNB так же эффективен, как ALND, с меньшим количеством побочных эффектов.
Несмотря на то, что исследование NSABP B-32 было разработано для оценки влияния типа подмышечной хирургии, в частности, на риск лимфедемы, оно также дало возможность оценить влияние лучевой терапии (ЛТ) на риск лимфедемы. Лимфедема, отек руки, обычно вызываемый удалением или повреждением лимфатических узлов, является серьезной проблемой для женщин, проходящих лечение рака груди.
Измерения лимфедемы собирались на исходном уровне до лучевой терапии и каждые 6 месяцев в течение 3-летнего периода наблюдения. Лимфедема оценивалась как с помощью стандартизированных измерений рук клиницистами (объективная лимфедема), так и с помощью анкет, заполняемых пациентами (субъективная лимфедема).
Объективная лимфедема (измеренная врачом) определялась как относительная разница в объеме руки (RAVD) >10 процентов, и было определено методом вытеснения воды. Субъективная лимфедема определялась как ипсилатеральная (возникающая в той же руке) опухоль, о которой сообщал пациент "в некотором роде," "довольно" или "очень" надоедливый. Анализ повторных измерений, хи-квадрат и точные тесты Фишера использовались для оценки связи между показателями лимфедемы и RT. Коэффициент Каппа использовался для оценки соответствия между объективными и субъективными измерениями лимфедемы в отдельные моменты времени.
Среди 3916 женщин, участвовавших в исследовании с оценкой лимфедемы, в том числе 1936 женщин, рандомизированных в группы SNB + ALND, и 1980 женщин, рандомизированных в группу SNB, 82.2 процента (3220) получили RT и 17.2 процента (674) не проходили ЛТ. Статус неизвестен для 0.6 процентов (22) пациентов. Исходные результаты исследования показали, что SNB + ALND были связаны со значительно большим риском лимфедемы по сравнению с. Только ШНБ.
При вторичном анализе исследователи не обнаружили большего риска лимфедемы у женщин, получающих лучевую терапию, по сравнению с. среди женщин, не получавших РТ. Не было существенной разницы в стандартизованных измерениях руки и не было значительной разницы в отчетах пациентов о вызывающем беспокойство отеке руки в течение трех лет наблюдения, что позволяет предположить, что радиация не влияет на риск лимфедемы после операции с течением времени. Интересно, что хотя получение радиации также не повлияло, не было согласия между сообщениями пациентов о вызывающем беспокойство отеком (субъективная лимфедема) и клиническими измерениями опухоли руки (объективная лимфедема) в течение трех лет наблюдения.
Через 36 месяцев наблюдения группы SNB + ALND, получавшей RT, 12.4 процента (147/1183) имели РАВД >10 процентов (объективная лимфедема) и 7.4 процента (16/216) сообщили о неприятном отеке (субъективная лимфедема). В группе SNB + ALND, не получившей RT, 16.7 процентов (36/216) имели РАВД >10 процентов и 8.8 процентов (5/57) группы сообщили о неприятных отеках. В группе только СНБ 7.4% (90/1218) получателей ЛТ имели РАВД >10 процентов (объективная лимфедема) через 36 месяцев наблюдения, только 3 раза.2 процента (8/250) пациентов с лучевой терапией сообщают о неприятном отеке руки. Для пациентов, получавших только СНБ, которые не получали лучевую терапию, 4.5 процентов (10/220) имели РАВД >10 процентов, тогда как 4.8 процентов (3/63) сообщили о неприятном отеке.
"Эти результаты дают пациентам с раком груди столь необходимую уверенность в отношении влияния лучевой терапии на риск лимфедемы," заявила ведущий автор исследования Сьюзан Макклоски, доктор медицинских наук, доцент кафедры радиационной онкологии Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. "Результаты исследования убедительно доказывают, что лучевая терапия подмышечной впадины уровня 1 считается неизбежной "побочный ущерб" при облучении всей груди не увеличивает риск лимфедемы после операции. Несколько недавних анализов показали, что частота мастэктомий в Соединенных Штатах растет, а некоторые предполагали, что желание избежать радиации и связанной с ней токсичности является одним из факторов. Этот анализ показывает, что проблемы с лимфедемой не должны быть препятствием для женщин, выбирающих сохранение груди и лучевую терапию."