Расширенное использование Ботокса (onabotulinumtoxinA) для лечения негерметичного мочевого пузыря (сверхактивный мочевой пузырь) во взрослых, не хорошо ответивших на антихолинергические средства, было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).Антихолинергические средства являются классом лекарств, выступающих против действий ацетилхолина, нейромедиатора.
Эти лекарства ингибируют передачу парасимпатических импульсов нерва; они уменьшают судороги гладких мышц, такие как мышцы в мочевом пузыре.Пациенты со сверхактивной мочой утечки опыта мочевого пузыря (несдержанность мочевого пузыря), потому что мочевой пузырь сжимает или не предупреждая или слишком часто. У пациентов обычно есть внезапная и насущная необходимость мочиться, и часто мочиться.В США приблизительно 14,7 миллионов взрослых, как думают, испытывают симптомы сверхактивного мочевого пузыря с мочевой несдержанностью.
Антихолинергические средства обычно предписываются как таблетки и используются приблизительно 3,3 миллионами пациентов в США со сверхактивным мочевым пузырем, чтобы управлять их состоянием. Однако эксперты говорят, что более чем половина из них прекращает принимать по крайней мере один оральный наркотик в течение одного года, вероятно потому что они не работают должным образом; некоторые также бросают принимать лекарства, потому что они не могут вынести их.Доктор Виктор Нитти, заместитель председателя, Урологическое отделение и директор Женской Тазовой Медицины и Восстановительной Хирургии в NYU Langone Медицинский центр, сказал, что «Сверхактивный мочевой пузырь может быть трудным условием лечить, поскольку были ограниченные возможности для пациентов, когда в настоящее время доступные лекарства не предоставили им соответствующее облегчение. С одобрением Ботокса у нас есть новый вариант лечения, чтобы предложить этим пациентам, который продемонстрировал эффективность в сокращении мочевой утечки и других симптомов OAB с эффектом, длящимся до шести месяцев».
Путем впрыскивания Ботокса в мышцу мочевого пузыря мочевой пузырь расслабляется и может сохранить большие объемы мочи, приводящей к сниженным эпизодам мочевой несдержанности.Хирург вводит Ботокс в мочевой пузырь с помощью цистоскопии. В этой процедуре доктор видит внутреннюю часть мочевого пузыря так, чтобы Ботокс мог быть точно введен.Ученые из Медицинской школы Stritch (SSOM) Университета Лойола Чикаго и сети National Institutes of Health нашли, что Ботокс, введенный в мышцу мочевого пузыря, вдвое более вероятен устранить сверхактивные симптомы мочевого пузыря в женщинах по сравнению с лекарствами.
Хилтон В. Иоффе, Доктор медицины, директор по Разделению Репродуктивных и Урологических Продуктов в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Клинические исследования продемонстрировали способность Ботокса значительно уменьшить частоту мочевой несдержанности. Сегодняшнее одобрение предоставляет важный дополнительный вариант лечения пациентам со сверхактивным мочевым пузырем, условие, влияющее приблизительно на 33 миллиона мужчин и женщин в США».Два клинических испытания продемонстрировали эффективность и безопасность Ботокса для сверхактивного лечения мочевого пузыря
Эксперты FDA оценили данные от двух клинических испытаний, вовлекающих 1 105 пациентов, у них всех были симптомы сверхактивного мочевого пузыря. Цель состояла в том, чтобы определить, как безопасный и эффективный Ботокс был для лечения негерметичного мочевого пузыря во взрослых пациентах. Участники были рандомизированно отобраны, чтобы получить любой инъекции 100 единиц Ботокса (20 инъекций 5 единиц каждый) или плацебо.Клинические исследования показали что:
В течение 12 недель те в группе Ботокса испытали 1.6 к 1.9 раза меньшему количеству эпизодов мочевой несдержанности в день по сравнению с теми в группе плацебоПациенты в группе Ботокса должны были мочиться 1 к 1,7 меньше раз в день, чем те в группе плацебоПациенты группы Ботокса удалили 30 миллилитров больше мочи каждый раз, когда они пошли в туалет, чем пациенты плацебо
Эффекты лечения Ботокса при сокращении сверхактивных симптомов мочевого пузыря длятся между 135 и 168 днями, согласно этим двум клиническим исследованиям, по сравнению с 88-92 днями с плацебо.Лечение Ботокса может быть повторено, когда его эффекты смягчились.
Однако повторите, что лечение не должно происходить в течение двенадцати недель после предыдущих.О следующих побочных эффектах сообщили во время клинических испытаний:Болезненное мочеиспусканиеЗадержка мочи (неполная секреция от мочевого пузыря)
Инфекции мочевых путейЕсли пациент страдает от задержки мочи, он или она может потребовать мочевого катетера до проблемных решений.У пациентов со сверхактивными мочевыми пузырями, лечащихся с Ботоксом, не должно быть инфекции мочевых путей.
Они должны лечиться с антибиотиками прежде, во время и в течение нескольких дней после процедуры Ботокса, чтобы минимизировать риск другой инфекции.Ботокс произведен и продан Allergan Inc., Калифорния, США.Скотт Виткуп, Доктор медицины, Исполнительный вице-президент Allergan, Научные исследования, Главный Научный сотрудник, сказали:«Allergan имеет продолжительные обязательства изучить потенциал BOTOX®, чтобы лечить много различных заболеваний.
С сегодняшним одобрением BOTOX® теперь одобрен для 26 различных показаний больше чем в 85 странах. Самое главное сегодняшнее одобрение FDA является этапом в лечении этого обременительного условия и предоставит новую возможность для урологов и их пациентов OAB».О Ботоксе (onabotulinumtoxinA)Ботокс (onabotulinumtoxinA) является лекарственным препаратом, который может только быть получен с помощью предписания.
Это содержит миниатюрные количества белка ботулотоксина, усовершенствованного от Clostridium botulinum, бактерии. Формула Ботокса содержит дополнительные белки, предотвращающие основной токсин в Ботоксе от ухудшения.
Когда Ботокс вводится в одобренных FDA дозах в определенную мышцу или гланды, нейротоксин Ботокса действует локально, чтобы привести к эффективному и безопасному результату, длящемуся с трех до десяти месяцев, в зависимости от показания и определенных особенностей отдельного пациента.Ботокс был одобрен FDA более чем 22 года назад для лечения косоглазия и блефароспазма (два заболевания глаза).Ботокс в настоящее время одобрен для лечения следующие заболевания в США:
Патологическое положение головы при боли в области шеи, болевшей взрослыми с цервикальной дистониейТяжелый первичный подмышечный гипергидроз (тяжелое потоотделение под мышками), когда другие лекарства не работали
Прогрессирующая ригидность мышц в локте, запястье и пальце вторгается взрослые с мышечной спастичностью верхней конечностиДля профилактики головных болей во взрослых с постоянной мигренью (хроническая мигрень).
Исследователи из Медицинского колледжа штата Висконсин, Милуоки сообщил в ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ (проблема апреля 2012), что инъекции Ботокса для хронической мигрени, кажется, не удивительная терапия, которой многие полагают, что они. Они сказали, что Ботокс помогает хроническим симптомам мигрени «немного».Мочевая несдержанность связалась с неврологическим условием, таким как повреждение спинного мозга или рассеянный склероз, кто не ответил на антихолинергические лекарства
Сверхактивные симптомы мочевого пузыря среди взрослых, не ответивших на антихолинергические препаратыБотокс, Косметический (onabotulinumtoxinA), был одобрен для того, чтобы избавиться от тяжелых морщин между бровями (тяжелые glabellar линии) связанный с мышцами, вызывающими сморщивание кожи и/или procerus активностью мышцы во взрослых в возрасте максимум 65 лет.
Ботокс был признан как эффективное лечение 26 различных показаний приблизительно в 85 странах, так как он был сначала одобрен в 1989.