Penn Medicine выполнила более 1200 операций по транскатетерной замене аортального клапана (TAVR) пациентам с тяжелым стенозом аорты. Сегодня на конференции по транскатетерной кардиотерапии в Сан-Франциско Ховард С. Херрманн, доктор медицины, профессор сердечно-сосудистых заболеваний Джона Уинтропа Брайфогла и директор программы интервенционной кардиологии Пенсильванского университета в Медицинской школе Перельмана при Университете Пенсильвании, представит многообещающие результаты исследования PARTNER II, в ходе которого изучались клинические результаты за один год, среди которых: пациенты с высоким риском или неоперабельные пациенты, получившие ТАВР с помощью устройства с расширяемым баллоном последнего поколения (SAPIEN 3).
Предыдущие результаты исследования PARTNER I продемонстрировали, что пациенты с высоким риском и неоперабельные пациенты – пациенты, которые не считались кандидатами на традиционную операцию на открытом сердце для замены аортального клапана – имели низкий уровень 30-дневных осложнений. Новые результаты показывают, что пациенты, получившие новейшее устройство, также испытали очень низкий уровень однолетней смертности. Между 30-дневным и годичным оценками низкий уровень инвалидизирующего инсульта и других неблагоприятных сердечно-сосудистых событий оставался низким и стабильным. Данные также показали, что облегчение симптомов у пациентов и работа клапанов сохранялись в течение первого года после операции.
"TAVR предлагает пациентам с высоким риском хирургического вмешательства на открытом сердце альтернативное лечение стеноза аорты и способ улучшить как их выживаемость, так и качество жизни," Herrmann сказал. "Это исследование показывает, что новые конструктивные особенности этого устройства последнего поколения в сочетании с улучшением хирургической процедуры, опыта оператора и выбора пациентов могут позволить даже пациентам с высоким риском получить преимущества TAVR с поразительно низкими показателями в течение одного года. смертность и другие осложнения."
Команда, собранная из 10 центров США, исследовала группу из 583 реципиентов TAVR и оценила использование трансфеморального (TF) и трансапикального / трансаортального (TA / TAo) доступа для оценки годичной эффективности. Команда отслеживала смертность от всех причин, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и инвалидизирующий инсульт у реципиентов, а также сравнивала исходы для пациентов с высоким риском и неоперабельностью. Через год 85 процентов пациентов были живы. Среди пациентов, у которых клапаны были заменены с помощью трансфеморальной процедуры, 87 процентов были живы, а 89 процентов из подгруппы пациентов с высоким риском выжили. Исследование также показало, что уровень выведения из строя в течение одного года был низким – менее трех процентов – без разницы между пациентами с высоким риском и неоперабельными пациентами или процедурами TF и TA / TAo. Дополнительные результаты показали, что паравлапанная аортальная регургитация – утечка в аортальном клапане после операции – оставалась низкой: менее трех процентов имели умеренную регургитацию, а 29 процентов – легкую регургитацию в течение одного года. Важно отметить, что не наблюдалось повышения смертности среди пациентов с легкой регургитацией по сравнению с пациентами с легкой утечкой или без нее, и ни у одного пациента в группе не наблюдалось серьезной утечки.
Эти результаты оказываются многообещающими для пациентов с высоким риском и неоперабельных пациентов, о чем свидетельствует снижение смертности на 50 процентов – в обеих группах пациентов – через год по сравнению с исследованием устройства TAVR первого поколения. Это сокращение происходит в первую очередь за счет новых конструктивных особенностей устройства, а также улучшенного выбора пациентов, улучшения хирургических процедур и дополнительного опыта оператора. Херрманн добавил, "Дополнительное исследование этого устройства по сравнению с традиционными операциями на открытом сердце для пациентов среднего и низкого риска будет иметь важное значение для поддержки более широкого использования TAVR. Тем не менее, эти данные также подтверждают использование TAVR в качестве предпочтительного метода лечения стеноза аорты у пациентов с высоким риском и неоперабельных пациентов."