Согласно исследованию, опубликованному сегодня в JAMA Oncology онлайн, экспериментальный анализ мочи, который обнаруживает генетические изменения, связанные с раком простаты, выявил 92 процента мужчин с повышенным уровнем ПСА (простатоспецифического антигена), у которых был рак высокой степени злокачественности.
"Этот тест потенциально может быть значительным улучшением по сравнению с одним только ПСА в различении между низкой и высокой степенью злокачественности рака простаты, особенно у пациентов с серой зоной ПСА. Это может сократить сотни тысяч инвазивных биопсий каждый год. Учитывая боль и риски, связанные с выполнением биопсии простаты, это нетривиальная вещь," сказал первый автор Джеймс Маккирнан, доктор медицины, Джон К. Латтимер, профессор и заведующий кафедрой урологии в Медицинском центре Колумбийского университета (CUMC). Кроме того, этот тест является единственным методом анализа мочи, который не требует цифрового ректального исследования перед забором и легко интегрируется в среду клиники.
Хотя анализ крови на ПСА обычно используется для выявления рака простаты, его ценность находится под вопросом. Повышенный уровень ПСА – выше 4 нг / мл – указывает только на то, что у пациента может быть рак, и не позволяет достоверно различить рак низкой степени злокачественности, который можно контролировать без активного лечения, и заболевание высокой степени, которое требует агрессивного хирургического лечения. или лучевая терапия. А поскольку тесты на ПСА дают большое количество ложноположительных результатов – только 25 процентов мужчин с повышенным уровнем ПСА страдают раком простаты, – Целевая группа профилактических служб США не рекомендует проводить скрининг на основе ПСА.
Единственный способ окончательно диагностировать рак простаты – это биопсия ткани, болезненная процедура, которая несет в себе значительный риск кровотечения и инфекции и очень небольшую вероятность смерти.
"Следовательно, мужчинам с высоким уровнем ПСА обычно рекомендуется делать биопсию, даже если у большинства вообще нет рака или у них есть тип заболевания, которое можно контролировать без лечения," сказал доктор. Маккирнан. "Другими словами, многим мужчинам делают ненужные биопсии."
В исследовании результаты биопсии простаты у 774 мужчин с уровнем ПСА от 2 до 10 сравнивались с составной оценкой, основанной на результатах анализа мочи плюс другие факторы риска, включая уровень ПСА, возраст, расу и семейный анамнез заболевания.
Используя данные 255 мужчин, исследователи сначала установили пороговую оценку 15.6, которые выявили более 90 процентов мужчин с тяжелой формой рака. Затем исследователи оценили результаты теста среди оставшихся 519 мужчин, используя заданный пороговый балл. Оценка выше 15.6 использовалось для прогнозирования наличия рака высокой степени злокачественности (оценка Глисона больше или равна 7); оценка не выше 15.6 использовалось для прогнозирования наличия рака низкой степени злокачественности или отсутствия заболевания.
Этот анализ показал, что тест правильно выявил 92 процента мужчин с тяжелой формой рака. Тем не менее, тест также предсказал рак высокой степени злокачественности у 66 процентов мужчин, чьи биопсии показали низкую степень злокачественности или отсутствие рака. В клинической практике использование теста избавило бы 27 процентов мужчин от ненужной биопсии простаты.
Среди 138 мужчин, получивших низкий балл на тестах, предполагающий низкую степень злокачественности или отсутствие рака, у 91 процента не было рака или рак низкой степени злокачественности, который не требовал немедленного лечения. "Добавив этот тест к нашей оценке, мужчины, получившие низкий балл, потенциально могут отказаться от биопсии," Доктор. Маккирнан говорит.
Из 12 мужчин, у которых был рак высокой степени злокачественности, но был низкий результат теста, у девяти был умеренно агрессивный рак, который, вероятно, был бы обнаружен при последующем наблюдении. Остальные трое имели более высокий риск рака.
Тест, называемый ExoDxTM Prostate (IntelliScore), выявляет РНК из трех генов (ERG, PCA3 и SPDEF), которые связаны с развитием и прогрессированием рака простаты. РНК инкапсулирована в структуры, покрытые липидной мембраной, которые называются экзосомами, которые выводятся раковыми клетками с мочой. Тест, разработанный Exosome Diagnostics из Кембриджа, Массачусетс, является первым анализом мочи на рак простаты, который не требует пальцевого ректального исследования или массажа простаты перед забором образцов. Планируются дополнительные клинические испытания для получения одобрения FDA.
Основываясь на текущем исследовании, показатель AUROC теста, который является мерой того, насколько хорошо тест плюс ПСА и факторы риска отличает мужчин с тяжелым заболеванием от мужчин без него, был выше, чем у текущего стандарта медицинской помощи, на 0.72 против 0.63. (Тест с оценкой AUROC 1.0 идеально; тест, который работает не лучше, чем случайное угадывание, имеет оценку 0.5.)
По данным исследователей, рак простаты является наиболее распространенным солидным злокачественным новообразованием и второй по значимости причиной смерти от рака у мужчин во всем мире: в 2014 г. было зарегистрировано более миллиона новых случаев заболевания и около 300 000 смертей. Ежегодно в США и Европе выполняется около двух миллионов трансректальных биопсий простаты под контролем УЗИ.