Новый тест обеспечивает большую точность при раннем обнаружении колоректального рака

Результаты двух исследований показывают, что новый исследовательский скрининговый тест на колоректальный рак, разработанный в сотрудничестве между Mayo Clinic и Exact Sciences Inc. Мэдисон, Висконсин., высокоточный и значительно более чувствительный, чем другие неинвазивные тесты, при обнаружении предраковых опухолей (аденом) и рака на ранних стадиях. Эти результаты имеют важное значение для врачей и десятков тысяч американцев. Раннее выявление является ключевым фактором улучшения результатов лечения колоректального рака – заболевания, которым страдает 1 из 17 человек и которое является второй по значимости причиной U.S. смерть от рака.

Первое исследование, которое будет опубликовано в февральском выпуске журнала Gastroenterology, показывает, что новый мульти-маркерный ДНК-тест стула очень точен при обнаружении предраковых полипов и ранней стадии колоректального рака. Это первое крупномасштабное слепое исследование для измерения эффективности нового теста.

Второе исследование, которое будет опубликовано в мартовском выпуске журнала «Клиническая гастроэнтерология и гепатология», показывает, что ДНК-тест кала значительно точнее нового теста плазмы для выявления пациентов с большими предраковыми полипами или колоректальным раком, при этом дает меньше ложноположительных результатов.

"Наши результаты этих исследований подчеркивают большой потенциал теста ДНК стула как инструмента скрининга колоректального рака," говорит ведущий автор Дэвид Алквист, M.D., Клиники Мэйо, главный исследователь обоих исследований. "Наряду с высокой точностью этот подход к тестированию может улучшить показатели участия за счет удобных для пациента функций. Тест неинвазивный; не требует подготовки кишечника, ограничения приема лекарств или изменения диеты; и может быть выполнено на образцах, отправленных по почте, без необходимости, затрат или неудобств посещения врача."

Тест ДНК стула работает, обнаруживая генетические маркеры сигнатуры в образцах стула, отправленных пациентами по почте. После положительного теста будет проведена колоноскопия для удаления полипов и предотвращения последующего образования рака. Алквист говорит.

Первое исследование подчеркивает точность теста ДНК стула

Названный "Тестирование ДНК стула нового поколения для обнаружения колоректальной неоплазии: ранняя клиническая оценка," В первой статье представлены результаты первого крупномасштабного исследования по измерению точности теста:

Почти в 400 случаях ДНК-тест стула выявил 87% излечимых стадий колоректального рака. Важно отметить, что на чувствительность обнаружения не влияет расположение или стадия опухоли.

Тест обнаружил большинство крупных предраковых полипов с высоким риском прогрессирования рака.

Чувствительность составила 64 процента для полипов размером более 1 сантиметра (см), 77 процентов для полипов размером более 2 см и 92 процентов для полипов размером более 4 см.

"Эти данные демонстрируют эффективность теста ДНК стула с несколькими маркерами для критических целей скрининга – предраковых и ранних стадий рака," говорит соисследователь Стивен Тибодо, доктор философии.D., генетик в клинике Мэйо." И, что важно, этот тест, по-видимому, уникально представляет точный неинвазивный подход к обнаружению больших полипов, который обещает фактически предотвратить развитие рака."

Вторая публикация сравнивает методы скрининга

Вторая статья под названием "ДНК стула против. Плазменный анализ на септин 9," использует результаты первого исследования для сравнения чувствительности теста ДНК кала и теста плазмы на метилированный септин 9 (SEPT9) для выявления пациентов с большими аденомами или колоректальным раком. Основные моменты включают:

Тест ДНК кала обнаружил 82 процента предраковых полипов по сравнению с только 14 процентами, обнаруженными SEPT9.

ДНК стула выявила 87 процентов рака на любой стадии по сравнению с 60 процентами с помощью SEPT9.

ДНК кала оказалась даже более эффективной при обнаружении рака излечимой стадии (стадия I, II или III), выявляя такие случаи в 91% случаев по сравнению с 50% с SEPT9.

Количество ложноположительных результатов теста SEPT9 было почти в четыре раза выше, чем у ДНК стула (27% против. 7 процентов).

"Было важно сравнить тесты лицом к лицу," Доктор. Алквист говорит. "Наши результаты ясны и полностью соответствуют биологии выброса маркера. Раковые и предраковые клетки выделяются в стул и обнаруживаются с помощью теста ДНК стула задолго до того, как опухоли прогрессируют и вторгаются в кровоток для последующего обнаружения с помощью скринингового теста плазмы SEPT9."

Скрининг на колоректальный рак рекомендуется всем, начиная с 50 лет, однако у 60 процентов пациентов болезнь диагностируется на поздних стадиях, в основном из-за плохого соблюдения режима скрининга. Тестирование имеет решающее значение, потому что выживаемость резко возрастает, если колоректальный рак обнаружен на ранних стадиях.