Согласно исследованиям рандомизированного международного исследования фазы III, пациенты с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I стадии могут достичь более высоких показателей общей выживаемости, если их лечить стереотаксической абляционной лучевой терапией (SABR), а не нынешним стандартом лечения – инвазивной хирургией. от Онкологического центра доктора медицины Андерсона Техасского университета.
Результаты, опубликованные сегодня в The Lancet Oncology, являются результатом первых рандомизированных клинических испытаний, сравнивающих SABR и хирургическое вмешательство.
"Впервые мы можем сказать, что оба метода лечения, по крайней мере, одинаково эффективны, и что SABR, по-видимому, лучше переносится и может привести к лучшим результатам выживания для этих пациентов," сказал первый автор и главный исследователь Джо Ю. Чанг, М.D., Ph.D., профессор радиационной онкологии. "Стереотаксическая лучевая терапия – это относительно новый подход к оперативному лечению рака легких на ранней стадии, в то время как хирургическое вмешательство было стандартом на протяжении столетия. Это исследование может вселить в врачей уверенность в выборе неинвазивного метода лечения."
Исследователи проанализировали общую выживаемость, рецидивы и токсичность у 58 пациентов. Расчетная трехлетняя выживаемость составила 79 процентов в хирургической группе и 95 процентов в группе SABR, в то время как показатели безрецидивной выживаемости через три года составили 80 процентов и 86 процентов, соответственно. Шесть пациентов в хирургической группе умерли по сравнению с одной смертью в группе SABR. Ни у одного из пациентов, получавших SABR, не было высокой степени токсичности.
Авторы предполагают, что более низкая выживаемость после операции может быть связана с другими одновременными состояниями, которые усугублялись хирургическим снижением функции легких. Таким образом, результаты подтверждают, что SABR является неинвазивной альтернативой, особенно для пожилых пациентов и пациентов со значительными сопутствующими заболеваниями.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, рак легких является ведущим убийцей рака как у мужчин, так и у женщин в Соединенных Штатах. Американское онкологическое общество сообщает, что более половины людей с раком легких умирают в течение одного года после постановки диагноза, и, по оценкам Национального института рака, в 2015 году от этого заболевания умрут примерно 158 040 американцев.
"Результаты нашего исследования убедительно подтверждают большое клиническое испытание по изучению потенциального преимущества SABR для пациентов с ранней стадией заболевания," сказал старший автор Джек А. Рот, М.D., Профессор и Бад Джонсон клинический заслуженный заведующий кафедрой торакальной хирургии & Сердечно-сосудистая хирургия. "Пока мы ждем дополнительных данных, врачи могут рассматривать SABR как эффективное лечение для этих пациентов, особенно для тех, кому операция сопряжена с высоким риском."
За последнее десятилетие SABR использовался для лечения пациентов с неоперабельным НМРЛ, показывая результаты, которые в некоторых случаях лучше, чем при традиционном облучении. Однако данных о SABR для пациентов с операбельным НМРЛ на ранней стадии нет из-за опасений по поводу риска рецидива после SABR. С другой стороны, хирургия, лобэктомия (удаление половины легкого) с рассечением лимфатических узлов, как считалось, имела меньше шансов для рецидива рака.
Тем не менее, хирургия рака легких является серьезной операцией с высокой частотой осложнений, и, хотя частота рецидивов низкая, существует 10-20% вероятность того, что рак вернется в другие доли, регионарные лимфатические узлы и отдаленные органы, – отметил Чанг. В этом исследовании не было различий между SABR и хирургическим вмешательством по поводу рецидива опухоли.
Он добавил, что эти результаты следует интерпретировать с некоторой осторожностью из-за небольшого размера выборки пациентов и ограниченного времени наблюдения. Два новых рандомизированных исследования находятся в стадии подготовки и, как ожидается, будут открыты в 2015 году: VALOR (исследование по делам ветеранов, хирургия рака легких или исследование стереотаксической лучевой терапии) в U.S., а в U.K., SABRtooth, многоцентровое пилотное исследование SABR по сравнению с хирургическим вмешательством у пациентов с периферическим НМРЛ I стадии, относящихся к группе повышенного риска осложнений после хирургической резекции.