Врачи и исследователи из Глазного института USC Roski в сотрудничестве с другими калифорнийскими учреждениями показали, что первый в своем роде имплантат сетчатки на основе стволовых клеток можно использовать у людей с продвинутой стадией дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом. Результаты исследования фазы I / IIa, которое частично финансировалось Калифорнийским институтом регенеративной медицины, были опубликованы сегодня в журнале Science Translational Medicine.
Лечение, которое состоит из слоя клеток пигментного эпителия сетчатки, полученных из человеческих эмбриональных стволовых клеток, на ультратонкой поддерживающей структуре, было имплантировано в сетчатку четырех пациентов хирургом Института глазного дела в USC Roski. Пациенты наблюдались до одного года, чтобы оценить его безопасность. Не было серьезных побочных эффектов, связанных с имплантатом или хирургической процедурой, что указывает на хорошую переносимость лечения. Также были доказательства того, что имплант интегрировался с тканью сетчатки пациента, что важно для лечения, чтобы улучшить зрительную функцию.
"Это первое испытание на людях этого нового имплантата на основе стволовых клеток, который предназначен для замены одноклеточного слоя, который дегенерирует у пациентов с сухой возрастной дегенерацией желтого пятна," говорит ведущий автор и хирург исследования Амир Х. Кашани, доктор медицинских наук, доцент кафедры клинической офтальмологии Медицинской школы им. Кека при Университете Южной Калифорнии. "Этот имплант может остановить прогрессирование заболевания или даже улучшить зрение пациентов. Доказательство его безопасности на людях – первый шаг к достижению этой цели."
Сухая возрастная дегенерация желтого пятна является наиболее распространенным типом возрастной дегенерации желтого пятна. Со временем это может привести к потере центрального зрения, что может снизить способность людей выполнять повседневные задачи, такие как чтение, письмо, вождение и видеть лица. Возрастная дегенерация желтого пятна поражает примерно 1 человек.7 миллионов американцев и, по прогнозам, к 2020 году их число увеличится почти до 3 миллионов. Это основная причина серьезных нарушений зрения у взрослых старше 65 лет.
В рамках исследования группа исследователей также провела предварительную оценку эффективности терапии. У одного пациента наблюдалось улучшение остроты зрения, которое измерялось по тому, сколько букв они могли прочитать на глазной карте, а у двух пациентов наблюдалось улучшение зрительной функции, которое измерялось по тому, насколько хорошо они могли использовать область сетчатки, обработанную имплантатом. Ни у одного из пациентов не было признаков прогрессирования потери зрения.
"Наше исследование показывает, что этот уникальный ретинальный имплантат на основе стволовых клеток до сих пор хорошо переносится, и предварительные результаты показывают, что он может помочь людям с прогрессирующей дегенерацией желтого пятна, связанной с сухим возрастом," говорит соавтор и ведущий изобретатель имплантата Mark S. Хумаюн, доктор медицинских наук, директор Института биомедицинской терапии при Университете Южной Калифорнии, содиректор Глазного института Роски при Университете Южной Калифорнии, аффилированный главный исследователь Центра регенеративной медицины и исследования стволовых клеток Эли и Эдит Брод при Университете Южной Калифорнии и профессор офтальмологии в Университете Калифорнии. Школа Кека.
Хумаюн, Дэвид Р. Хинтон, доктор медицины, профессор патологии в школе Кек, и Деннис О. Клегг, доктор философии Калифорнийского университета, семейный председатель кафедры биомедицины Санта-Барбары Уилкокс и содиректор Центра биологии и инженерии стволовых клеток на территории кампуса, стал соавтором имплантата.