Много лет модные устройства металла на металле терпели неудачу на удивительно высоких показателях, и вопрос, который задают, остается: «Есть ли отсутствие клинических преимуществ с подшипниками металла на металле?»Недавняя обновленная информация от FDA (американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами) утверждает, что модные имплантаты металла-на-умственном могут нанести ущерб мягкой ткани и боль, возможно приведя к большему количеству хирургии, чтобы заменить имплантат.Металлические модные имплантаты были созданы, чтобы быть более крепкими, чем традиционные имплантаты, но вместо этого стали серьезной причиной беспокойства после многого пользовательского дискомфорта и проблем безопасности.Традиционные имплантаты были сделаны из керамического или металлического шара с пластмассовым углублением.
Уникальные риски, связанные с модными имплантатами металла на металлеFDA сообщила, что цельнометаллические имплантаты могут потерять металл, где два компонента соединяются, как пункт, где шар и чаша скользят друг против друга во время управления или ходьбы.
Выпуск металла может вызвать износ имплантата, повреждения кости, а также вредить мягкой ткани вокруг имплантата.Повреждение мягкой ткани может произвести боль, ослабление имплантата, отказа устройства, и нуждаться для хирургии пересмотра.
Возможно, что некоторые металлические части могли поехать в другие места в теле и вызвать симптомы или болезнь.В настоящее время FDA не имеет достаточного количества данных, чтобы точно идентифицировать уровни концентрации металлических частей, потерянных в теле пациента или крови, чтобы создать неблагоприятные эффекты. Кроме того, у различных пациентов есть различные реакции на определенные металлические частицы изнашивания.Рекомендации для хирургов и пациентов
FDA рекомендует, чтобы хирурги выбрали модный имплантат металла на металле для своего пациента только после решения, что его преимущества больше, чем предлагаемые альтернативной модной системой.Каждый пациент должен знать, что модные имплантаты обладают преимуществами и рисками. FDA убеждает пациентов обсудить все варианты со своим хирургом.
Если Вы в настоящее время имеете модный имплантат металла на металле и испытываете симптомы, такие как:больнабуханиеизменитесь в своей способности идтионемениешумы (щелчок, писк, размол, треща)… свяжитесь со своим хирургом-ортопедом сразу же.Если у Вас нет проблем или симптомов, и Ваш хирург думает, что Ваш имплантат работает хорошо, рекомендуется что Вы наблюдение с хирургом все к двум годам.
В июле 2012 FDA опубликовала подобный отчет, заявив, что существует немного причин, оставленных использовать модные имплантаты металла на металле. Эксперты решили, что они обладали меньшим количеством преимуществ, чем риски.
Главное беспокойство было то, как они подвергли пациентам выпущенных металлических частиц.