U.S. Утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для препарата Opdivo (ниволумаб) было расширено, чтобы включить в него распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), сообщило агентство в среду в пресс-релизе.
FDA заявило, что рак легких является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах, он был диагностирован более 224 000 раз и стал причиной более 159 000 смертей в 2014 году. НМРЛ – наиболее распространенный тип, которым страдают семь из восьми человек с раком легких.
Агентство сообщило, что Opdivo ингибирует белок, который не позволяет иммунной системе атаковать раковые клетки. Препарат разрешен для людей, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Опдиво клинически сравнивали с другим противораковым препаратом, доцетакселом, в исследовании с участием более 270 человек с НМРЛ. Люди, получившие Опдиво, жили в среднем 3 раза.FDA заявило, что на 2 месяца дольше, чем у людей, получавших доцетаксел.
Наиболее частыми побочными эффектами Опдиво являются усталость, одышка, боль в мышцах и костях, потеря аппетита, кашель, тошнота и запор. Более серьезные побочные эффекты включали иммунные реакции со стороны здоровых органов, включая легкие, толстую кишку, печень, почки и железы, вырабатывающие гормоны.
Opdivo ранее был одобрен для лечения меланомы на поздних стадиях у людей, которые не реагируют на другие лекарства.
Препарат продается компанией Bristol-Myers Squibb, расположенной в Принстоне, штат Нью-Йорк.J.