Кейтруда уже одобрена для лечения меланомы.
Новое лекарство, которое повышает потенциал иммунной системы в борьбе с раком, дает первые надежды для некоторых пациентов с запущенным раком легких.
Препарат, продаваемый как Keytruda, недавно был одобрен в США для лечения запущенной меланомы, но еще не одобрен для лечения рака легких.
Тем не менее, экспертов воодушевили предварительные выводы, представленные в воскресенье на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Филадельфии и опубликованные одновременно в Медицинском журнале Новой Англии.
Исследователи сообщили, что в исследовании почти 500 пациентов с распространенным раком легких те, у кого высокий уровень определенного белка в опухолевых клетках, хорошо реагировали на лекарство.
Почти у половины этих пациентов опухоли уменьшились, и до сих пор эффект обычно длился более года.
"Продолжительность ответа пациентов особенно впечатляет," сказал ведущий исследователь д-р. Эдвард Гарон, доцент медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Доктор. Бенджамин Крилан, исследователь рака легких, не принимавший участия в исследовании, согласен с этим.
"Долговечность этих ответов впечатляет," сказал Крилан, который участвует в программе торакальной онкологии в онкологическом центре Моффитта в Тампе, штат Флорида.
Результаты дополняют недавние достижения в борьбе с распространенным раком легких – заболеванием, у которого исторически был плохой прогноз. По данным U.S. Национальный институт рака, только около трети пациентов видят уменьшение опухоли при стандартной химиотерапии, и даже при лечении люди обычно выживают в течение года.
Гарон отметил, что стали доступны некоторые новые препараты, которые нацелены на определенные аномальные белки в клетках рака легких, но не у многих пациентов есть эти специфические аномалии.
Кейтруда (пембролизумаб) относится к новой группе препаратов, блокирующих "путь" называется PD-1, который затем освобождает иммунную систему для атаки раковых клеток. В сентябре прошлого года U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Кейтруду для лечения запущенной меланомы, которая больше не поддается лечению другими препаратами.
Производитель препарата Merck оценил его в 12500 долларов в месяц.
В прошлом месяце FDA одобрило еще один препарат PD-1 – ниволумаб (Opdivo) – для лечения некоторых случаев распространенного рака легких.
В новом исследовании Крилан сказал, что эффективность и безопасность Keytruda, которую дает IV, "оказался сопоставимым с ниволумабом."
– И это хорошие новости, – сказал Крилан. "Подобные результаты испытаний представляют собой революцию в лечении пациентов с раком легких," он сказал.
В финансируемом Merck исследовании приняли участие 495 пациентов на поздних стадиях немелкоклеточного рака легких, на который приходится подавляющее большинство случаев рака легких в Соединенных Штатах.
Всем пациентам вводили Кейтруду каждые две-три недели. Команда Гарона также проанализировала образцы опухолей, чтобы измерить уровень белка PD-L1.
Гарон объяснил, что цель состояла в том, чтобы посмотреть, коррелируют ли уровни PD-L1 пациентов с их вероятностью ответа на лечение. Если бы они это сделали, это могло бы дать врачам способ нацелить препарат на пациентов, которые могут принести пользу.
Как оказалось, PD-L1 был хорошим предсказателем.
По словам Гарона, из всей исследовательской группы 19 процентов ответили на лечение, а это означает, что их опухоли уменьшились как минимум на 30 процентов.
Но среди пациентов с активностью PD-L1 по крайней мере в половине опухолевых клеток 45 процентов ответили на препарат.
"Приятно иметь возможность идентифицировать группу пациентов, которые, вероятно, будут чувствовать себя хорошо," Гарон сказал.
По словам Гарона, после года наблюдения большинство изучаемых пациентов с высоким уровнем PD-L1 все еще были живы.
Исследователи все еще отслеживают, какой может быть типичная выживаемость. Они также продолжают изучать потенциальные преимущества Кейтруды для пациентов с меньшим количеством PD-L1 в их опухолевых клетках.
Наиболее частыми побочными эффектами были усталость, кожная сыпь и потеря аппетита. Но около 10 процентов пациентов имели более серьезные побочные эффекты, сказал Гарон. У девяти развились серьезные случаи воспаления легких, в том числе один умер.
Хотя Кейтруда присутствует на рынке, она еще не одобрена для лечения рака легких. Гарон сказал, что тест PD-L1 в продаже не имеется.
Для людей с раком легких Гарон и Крилан указали на более широкую картину: новые подходы к борьбе с болезнью находятся в стадии разработки и начинают выходить на рынок.
"Я думаю, что для этих пациентов откроется больше возможностей," Гарон сказал.