Люди, которые ранее лечились от рака кишечника, который распространился на другие части их тела, теперь будут иметь другой вариант лечения в Англии после одобрения комбинированного применения ниволумаба (Opdivo) и ипилимумаба (Yervoy) для этих пациентов.
Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации (NICE) одобрил эту комбинацию иммунотерапевтических препаратов для использования у взрослых с раком кишечника, который распространился на другие части тела (метастатический рак кишечника) и имеет множество ошибок (мутаций) в своем ДНК.
Бен Чиу, менеджер по политике Cancer Research UK, сказал, что это решение "отличные новости" для людей с этим типом рака. "Несмотря на то, что остается некоторая неопределенность, клинические данные свидетельствуют о том, что ниволумаб плюс ипилимумаб могут улучшить выживаемость пациентов и помочь сохранить их качество жизни."
Неудовлетворенная потребность
Примерно у 4 из 100 метастатических раковых опухолей кишечника гораздо больше мутаций ДНК, чем у других, поскольку они не могут исправить какие-либо ошибки, сделанные в их ДНК.
Считается, что эти виды рака имеют высокую «микросателлитную нестабильность» (MSI) или дефицит «восстановления несоответствия» (MMR)," которые могут сделать их более агрессивными и связаны с худшим мировоззрением и повышенным риском смерти.
Несмотря на это, не существует специальных методов лечения этого типа рака кишечника, поэтому людям предлагается одно и то же лечение, независимо от того, имеет ли их рак неспособность исправить ошибки в своей ДНК.
Эксперты по пациентам объяснили комитету NICE, что такой диагноз влияет на качество жизни как физически, так и психологически, и что необходимы новые методы лечения, такие как недавно одобренные иммунотерапевтические препараты.
Почему иммунотерапия лучше помогает этим пациентам?
Иммунотерапия использует иммунную систему организма для борьбы с раком. Исследователи обнаружили, что опухоли рака кишечника с высоким MSI или дефицитом MMR содержат много иммунных клеток, но рак мешает им работать. Ниволумаб и ипилимумаб блокируют способность рака делать это, позволяя иммунным клеткам атаковать опухоли.
Жить дольше и с меньшим количеством побочных эффектов
Людям с ранее леченным метастатическим раком кишечника в настоящее время предлагается комбинированная химиотерапия в качестве лечения второй линии.
Но после решения NICE пациенты с раком кишечника с высоким MSI или дефицитом MMR теперь будут иметь возможность сочетать иммунотерапию.
Эксперты отметили, что использование комбинированной иммунотерапии, а не комбинированной химиотерапии, может означать менее изнурительные побочные эффекты. Отсутствие побочных эффектов, таких как тошнота, боль в животе и усталость, может улучшить качество жизни людей.
Клинические доказательства эффективности этого лечения получены в ходе однорангового исследования CheckMate 142 фазы 2. В исследование вошли 119 человек с метастатическим колоректальным раком с высоким MSI или дефицитом MMR, ранее получавших комбинированную терапию.
В качестве исследования с участием одной группы исследование не сравнивало напрямую использование ниволумаба в сочетании с ипилимумабом с другими видами лечения, поэтому данные приходилось косвенно сравнивать с данными о текущих методах лечения.
Комитет NICE пришел к выводу, что, несмотря на эту неопределенность, исследование показало, что польза от лечения, измеряемая общей выживаемостью пациентов и количеством времени, в течение которого состояние их рака не ухудшалось, была, вероятно, больше, чем у нынешнего стандартного лечения.
В целом, NICE посчитал это лечение экономически эффективным для использования в NHS, и теперь оно будет доступно в NHS Англии. Решения NICE обычно также принимаются в Уэльсе и Северной Ирландии, поэтому решение, скорее всего, коснется пациентов во всех трех странах. В Шотландии существует отдельный процесс проверки лекарств.