GSK получает приоритетный статус для нового лекарственного средства ВИЧ

статус

Экспериментальный препарат для ВИЧ/СПИДА, называемого dolutegravir, получил приоритетный статус обзора американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) должностные лица.Препаратам дают статус монастыря, когда FDA полагает, что они могли возможно обеспечить известное улучшение по сравнению с текущим лечением.Dolutegravir является GlaxoSmithKline (GSK) лекарственное средство, считавшееся производственными аналитиками потенциальным многомиллиардным долларом в год продавец.Решение о том, одобрить ли ВИЧ/препарат против СПИДа, будет принято к 17-му августа, говорит GSK, британский крупнейший производитель лекарств.

Лекарственное средство предназначается, чтобы быть взятым один раз в день и принадлежит новому классу лекарств, названных ингибиторами интегразы.Лечение принадлежит Здравоохранению ViiV, совместное предприятие, сосредоточенное на ВИЧ, при котором GSK является крупнейшим акционером.Viiv был создан в 2009 GSK и Pfizer, когда они решили объединить свои компании ВИЧ/препарата против СПИДа в одну компанию.

GSK первоначально держал 85% совместного предприятия, в то время как Pfizer держал 15%.Новое лечение показало положительные результаты в клинических исследованиях, выдвинувших GSK, чтобы изменить его контракт с японским производителем лекарств Shionogi.

Соглашение теперь заявляет, что Shionogi имеет 10%-ю долю в Viiv и получит его общие права на новое лекарственное средство. Это также заявляет, что GSK владеет 76,5% совместного предприятия, и 13,5% принадлежат Pfizer.

Dolutegravir будет жестким конкурентом препаратов Gilead Sciences, наиболее распространенного лечения для ВИЧ, сказали промышленные специалисты.

6 комментариев

Добавить комментарий